Methodenvalidierungen in der Analytischen Chemie unter Berücksichtigung verschiedener QS-Systeme

Kursmodul zum Geprüften Qualitätsexperten GxP (GDCh)

Ziel:

Die Teilnehmer erhalten einen praxisorientierten Überblick über Methodenvalidierungen in der Analytischen Chemie unter Berücksichtigung von verschiedenen QS-Systemen (GMP, GLP und DIN ISO) und werden mit den wichtigsten Elementen von Validierungsplänen und Berichten vertraut gemacht.

Sie sollen in die Lage versetzt werden, Schwachstellen bei internen und externen Audits in ihren Methodenvalidierungen zu erkennen. Eine QM-gerechte Dokumentation der Daten und eine optimale Präsentation werden ebenfalls vermittelt. Der Kurs schließt mit einer kurzen Erfolgskontrolle (Test) für die Teilnehmer ab.

Schwerpunkte des Kurses sind:

• Einführung in die Problematik von Methodenvalidierungen
  
• Methodenvalidierungen in der HPLC und in der Elementanalytik
  
• Methodenvalidierungen im GMP-Bereich: Hard- und Softwarevalidierung, Gerätequalifizierung
  
• Der Stellenwert von Methodenvalidierungen bei internen und externen Audits
  
• Übungen und Beispiele: Erstellen von Validierungsplänen und -berichten

Zielgruppe:

Laborleiter, verantwortliche Mitarbeiter und Qualitätssicherungsbeauftragte, insbesondere aus pharmazeutischen und chemischen Laborbereichen sowie Teilnehmer des modularen Fortbildungsprogramms Geprüfter Qualitätsexperte GxP (GDCh).

» Programmdetails und Anmeldung

• Rechnungswesen, Jahresabschlussanalyse (18. - 19.05.2021 Seminar (online))
• Lebensmittelkennzeichnung leicht gemacht - Die Do's and Dont's der Pflichtkennzeichnung (18. - 19.05.2021 Seminar (online))
• Qualitätsverbesserung und Kostenreduzierung durch statistische Versuchsmethodik (19. - 20.05.2021 Seminar (online))
• Design of Experiments (DoE) Workshop (21.05.2021 Seminar (online))
• Lebensmittel & Recht - was gibt's Neues? (08. - 09.06.2021 Seminar (online))

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