Methodenvalidierungen in der Analytischen Chemie unter Berücksichtigung verschiedener QS-Systeme

Kursmodul zum Geprüften Qualitätsexperten GxP (GDCh)

Ziel:

Die Teilnehmer erhalten einen praxisorientierten Überblick über Methodenvalidierungen in der Analytischen Chemie unter Berücksichtigung von verschiedenen QS-Systemen (GMP, GLP und DIN ISO) und werden mit den wichtigsten Elementen von Validierungsplänen und Berichten vertraut gemacht.

Sie sollen in die Lage versetzt werden, Schwachstellen bei internen und externen Audits in ihren Methodenvalidierungen zu erkennen. Eine QM-gerechte Dokumentation der Daten und eine optimale Präsentation werden ebenfalls vermittelt. Der Kurs schließt mit einer kurzen Erfolgskontrolle (Test) für die Teilnehmer ab.

Schwerpunkte des Kurses sind:

• Einführung in die Problematik von Methodenvalidierungen
  
• Methodenvalidierungen in der HPLC und in der Elementanalytik
  
• Methodenvalidierungen im GMP-Bereich: Hard- und Softwarevalidierung, Gerätequalifizierung
  
• Der Stellenwert von Methodenvalidierungen bei internen und externen Audits
  
• Übungen und Beispiele: Erstellen von Validierungsplänen und -berichten

Zielgruppe:

Laborleiter, verantwortliche Mitarbeiter und Qualitätssicherungsbeauftragte, insbesondere aus pharmazeutischen und chemischen Laborbereichen sowie Teilnehmer des modularen Fortbildungsprogramms Geprüfter Qualitätsexperte GxP (GDCh).

» Programmdetails und Anmeldung

• GLP-Intensivtraining mit QS-Übungsaufgaben: Methodenvalidierung und Gerätequalifizierung unter GLP (Gute Laborpraxis) - mit Praxisteil (08. - 10.03.2021 Webinar)
• Wechselwirkungschromatographie und gekoppelte chromatographische / spektrometrische Methoden in der Polymeranalytik (09.03.2021 Webinar)
• Prüfmittelüberwachung und messtechnische Rückführung (10. - 11.03.2021 Webinar)
• Controlling (15. - 16.03.2021 Webinar)
• Patente in der Praxis: Chancen und Risiken sowie Tipps und Tricks (17.03.2021 Webinar)

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