GLP-Intensivtraining mit QS-Übungsaufgaben: Methodenvalidierung und Gerätequalifizierung unter GLP (Gute Laborpraxis) - mit Praxisteil

Kursmodul zum Geprüften Qualitätsexperten GxP (GDCh)

Ziel:

Ziel des Kurses ist es, dass die Teilnehmer die Kompetenz der Guten Labor Praxis (GLP) erlangen. Sie erwerben damit Kenntnisse über ein international vorgeschriebenes Qualitätssicherungs- und Dokumentationssystem aus den Bereichen Forschung und toxikologischer Untersuchungen im "Life Science" Bereich (Chemikalien, Arzneimittel, Pestizide, Umweltschutz etc.).

Die Teilnehmer besitzen damit die Fertigkeiten auf Basis der Guten Labor Praxis Untersuchungen im Bereich der Chemikaliensicherheit (z.B. REACH) eigenverantwortlich zu planen, durchzuführen, auszuwerten, zu berichten und zu kontrollieren.

Inhalt:

• Theorieteil, inkl. Übungsaufgabe
  
• Rechtliche Grundlagen und Anforderungen der Guten Labor Praxis
  
• Organisationsstruktur und Verantwortlichkeiten
  
• Standardarbeitsanweisungen (SOP)
  
• Prüfpläne und Prüfplanergänzungen
  
• Durchführung von Prüfungen (Sample Chain)
  
• Geräteüberprüfung und Gerätedokumentation
  
• Dokumentation (Rohdaten, Auswertung, Berichterstattung, Datenmanagement)
  
• Archivierung von Daten
  
• Inspektionen und Zertifizierung
  
• Praxisteil
  
• Überprüfung analytischer Geräte unter Qualitätssicherungsaspekten
  
• Durchführung, Auswertung, Berichterstattung und statistische Beurteilung einer Basisvalidierung
  
• Teilnahme an einem Ringversuch
  
• Dokumentation der Laboraufzeichnungen entsprechend der Guten Dokumentations Praxis

Zielgruppe:

Chemiker, Chemieingenieure, Lebensmittelchemiker, andere Naturwissenschaftler, technische Mitarbeiter aus den Bereichen Auftragslaboratorien, Industrie, Qualitätssicherung und Überwachungsbehörde sowie Teilnehmer des modularen Fortbildungsprogramms Geprüfter Qualitätsexperte GxP (GDCh).

» Programmdetails und Anmeldung

• Grundlagen der makromolekularen Chemie II: Charakterisierung, Eigenschaften und Anwendungen von Polymeren (30.08. - 02.11.2021 Lehrgang (online))
• Medizinprodukte gesetzeskonform planen, entwickeln und erfolgreich zulassen (30.08. - 30.09.2021 Lehrgang (online))
• Notfall- und Krisenmanagement bei Bränden, Explosionen, Stoffaustritten und Todesfällen (06. - 07.09.2021 Seminar (Frankfurt am Main))
• Grundlagen der makromolekularen Chemie II: Charakterisierung, Eigenschaften und Anwendungen von Polymeren (06. - 08.09.2021 Seminar (Frankfurt am Main))
• Grundlagen der Allgemeinen und Anorganischen Chemie (07.09. - 19.10.2021 Lehrgang (online))

» alle Veranstaltungen dieses Anbieters