GMP-Intensivtraining: Hintergründe und Essentials der Guten Herstellungspraxis auf deutscher, europäischer und amerikanischer Ebene - mit Praxisteil

Kursmodul zum Geprüften Qualitätsexperten GxP (GDCh)

Ziel:

Dieses Intensivtraining vermittelt den Teilnehmern in kompakter und praxiserprobter Weise die Hintergründe von GMP. Es versetzt sie so in die Lage, die "Sprache GMP" besser zu verstehen, in der praktischen Umsetzung die richtigen Weichen zu stellen und dabei effizient und effektiv vorzugehen.

Die Teilnehmer lernen die Hintergründe von GMP ebenso kennen wie das regulatorische Rückgrat auf deutscher, europäischer und amerikanischer Ebene. In Workshops und Praxisbeispielen werden alle elementaren GMP-Werkzeuge erörtert und verständlich erklärt.

Schwerpunkte des Kurses sind:

• Regulatorische Grundlagen der GMP auf deutscher, europäischer und US-amerikanischer Ebene
  
• GMP-Dokumentation und SOP-Wesen
  
• Umgang mit Abweichungen und Änderungen
  
• Prozess- und Projektmanagement im GMP-Umfeld
  
• Qualifizierung und Validierung
  
• Vor- und Nachbereitung von GMP-Audits

Zielgruppe:

Fach- und Führungskräfte sowie Chemikanten / Chemielaboranten mit einschlägiger Berufserfahrung im GMP-Umfeld der chemischen Industrie / Logistikunternehmen sowie Teilnehmer des modularen Fachprogramms Geprüfter Qualitätsexperte GxP (GDCh).

» Programmdetails und Anmeldung

• Kolloidale Nanomaterialien (01. - 03.03.2021 Webinar)
• Grundlagen der Auditierung (01. - 02.03.2021 Frankfurt am Main / online)
• Grundlagen der Organischen Chemie für Mitarbeiter aus Produktion und Technik (02. - 19.03.2021 Webinar)
• GLP-Intensivtraining mit QS-Übungsaufgaben: Methodenvalidierung und Gerätequalifizierung unter GLP (Gute Laborpraxis) - mit Praxisteil (08. - 10.03.2021 Webinar)
• Wechselwirkungschromatographie und gekoppelte chromatographische / spektrometrische Methoden in der Polymeranalytik (09.03.2021 Webinar)

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