Das 1x1 des Methodentransfers: Akzeptanzkriterien und statistische Tests

Haben Sie sich schon einmal die Frage gestellt, ob es möglich ist, den Zeitaufwand einer Methodenvalidierung durch einen analytischen Transfer zu reduzieren?
Der Kurs dient der Vermittlung praxisnaher Grundlagen, Aspekte und regulatorischer Vorgaben, die zu beachten sind, um auf Erfahrungen, Methodenentwicklungen und frühere Validierungen zurückzugreifen.
Um einen fehlerfreien und zeitsparenden Transfer zu gewährleisten, erhalten Sie dazu in diesem Kurs zahlreiche Informationen und Beispiele. Nutzen Sie auch die Möglichkeit, an Ihrem eigenen Beispiel zu arbeiten und konkrete Fragen zu stellen!

Inhalt:

• Regulatorische Grundlagen
  
• Einen Transfer als Projekt planen
  
• Verantwortlichkeiten im Transferteam
  
• Transferdokumentation (Plan/Protokoll/Bericht)
  
• Akzeptanzkriterien
  
• Workshop 'Erstellung eines Transferplans'
  
• Fallbeispiel aus der Praxis

Zielgruppe:

Erfahrene Anwender mit einer praktischen Erfahrung von mindestens 1 - 2 Jahren. Wir empfehlen dringend den vorherigen Besuch des 'HPLC-Fortgeschrittenenkurses'.

Bitte beachten Sie, dass wir es uns aufgrund der COVID-19-Pandemie vorbehalten, die geplanten Präsenz-Seminare auch online als Webinar abzuhalten.

» Programmdetails und Anmeldung

• Betriebs- und Laborleiter-Fortbildung (Chemie und Pharma) Modul E: Prozessmanagement (01. - 02.03.2021 Frankfurt am Main)
• Statistische Bewertung analytischer Daten (Statistik Basiskurs) (01. - 02.03.2021 Frankfurt am Main)
• GC-Fortgeschrittenenkurs (02. - 03.03.2021 Frankfurt am Main)
• Erweiterte Grundlagen zur statistischen Bewertung analytischer Daten (Statistik Fortgeschrittenenkurs) (03.03.2021 Frankfurt am Main)
• Spezielle Verfahren zur statistischen Bewertung analytischer Daten (04.03.2021 Frankfurt am Main)

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