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Das Online-Labormagazin
28.09.2020

GMP-Crashkurs: Anforderungen zur Dokumentation und Datenintegrität



Lernen Sie im Seminar, welche GMP-Anforderungen an Dokumente gestellt werden und wie sich die Dokumenten-Hierarchie darstellt. Welche Dokumentenarten gibt es? Wozu wird eine gute Dokumentation im Unternehmen benötigt und was haben Sie als Mitarbeiter davon? In gezielten Erfahrungsberichten plaudert unser Referent aus dem Inspektions-Nähkästchen und gibt Ihnen wertvolle Tipps für Ihre nächste Inspektion/Audit.
Nach diesem Seminar haben Sie das Thema Dokumentation im Griff!

Inhalt:

  • GMP-Anforderungen an Dokumente
  • Dokumentenarten und Dokumenten-Hierarchie
  • Lebenszyklus von Dokumenten
  • Dokumenten-Reviews
  • Elektronische Dokumentation vs. Papierdokumentation
  • Datenintegrität als Bestandteil der Guten Dokumentationspraxis
  • Löschung von Daten - Was ist zu beachten?
  • Audit-Trails und deren Reviews
  • Archivierung und Datensicherung (Papier / elektronisch)
  • Umgang mit Rohdaten
  • Spezifikationen - Complaints - Qualifizierung - Validierung
  • Do's und Dont's - Erfahrungen aus Inspektionen und Audits
  • Übungen und Erfahrungsaustausch

Zielgruppe:

Mitarbeiter aus der Qualitätssicherung und dem Laborumfeld, die sich intensiv mit dem Thema Dokumentation beschäftigen. Insbesondere interessant für Zulieferer der Pharmaindustrie, die detaillierte Einblicke in die Thematik für ihre Kunden benötigen.


» Programmdetails und Anmeldung


Veranstalter:
NOVIA
Veranstaltungstyp:
Seminar
Termin:
12.11.2020
Ort:
Frankfurt am Main
Land:
Deutschland

Kontaktdaten:
NOVIA
Chromatographie- und Messverfahren GmbH
Industriepark Höchst / Gebäude B 845
D-65926 Frankfurt am Main

Tel.: +49 69 305 43843
Fax: +49 69 305 98 43843
Mail: Anfrage versenden
Web: www.provadis-novia.de