Drug Regulatory Affairs Officer / Assistent für Region EU/CH, US (m/w/d)

Ihr Profil:

• Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. CTA, PTA, BTA) oder Fremdsprachenkorrespondent/in mit Interesse an naturwissenschaftlichen Themen bzw. vergleichbare Berufsausbildung
  
• Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift sind Voraussetzung
  
• Sehr gute Anwenderkenntnisse der MS-Office-Programme
  
• Berufserfahrung im Assistenzbereich ist von Vorteil
  
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie ist wünschenswert

Ihre Aufgaben:

• Schriftliche und mündliche Korrespondenz auf Deutsch und Englisch mit Repräsentanzen, Partnerfirmen und Arzneimittelzulassungsbehörden
  
• Unterstützung der Drug Regulatory Affairs Manager bei Zulassungsaufgaben, z.B. Koordination von Produktinformationstexten und Packmitteldruckvorlagen zu den Arzneimitteln
  
• Pflege von arzneimittelbezogenen Datenbanken
  
• Überwachung vorgegebener Behördenfristen

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