Qualitätsmanager Audit & Verbesserungsmanagement (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Verantwortung für die Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner sowie externer Audits inklusive Bewertung von Feststellungen und Sicherstellung wirksamer Maßnahmen
  
• Steuerung und Weiterentwicklung des CAPA- und Verbesserungsmanagements einschließlich Ursachenanalysen, Maßnahmenplanung und Reporting
  
• Koordination und Überwachung von Änderungsprozessen (Change Management) für produkt- und systembezogene Änderungen
  
• Betreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen
  
• Verantwortung für das QM-Dokumentenmanagement sowie die Optimierung von Dokumentations- und Prozesslandschaften
  
• Analyse, Gestaltung und kontinuierliche Verbesserung qualitätsrelevanter Prozesse zur Steigerung von Effizienz und Qualität
  
• Mitwirkung bei der Einführung und Weiterentwicklung digitaler Lösungen sowie Übernahme einer zentralen Rolle in Implementierungsprojekten
  
• Erstellung von Schulungs- und Qualifizierungskonzepten sowie Durchführung von Trainings im Qualitätsmanagementumfeld
  
• Identifikation und Umsetzung von Maßnahmen zur Effizienzsteigerung und Reduzierung qualitätsbedingter Kosten
  
• Sicherstellung der regulatorischen Compliance gemäß relevanter Normen und Richtlinien (u. a. ISO 13485, 21 CFR Part 820, China GMP, ANVISA, PMD Act, CMDR und TG(MD)R)

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
  
• Berufserfahrung in Audittätigkeiten, CAPA und Änderungsmanagement sowie im Projektmanagement
  
• Kenntnisse relevanter Regularien und Normen für Medizinprodukte
  
• Gute Kenntnisse in MS Office und Trackwise
  
• Gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  
• Sie treten leistungsbereit auf und übernehmen Verantwortung
  
• Sie setzen hohe Qualitätsstandards und handeln kostenbewusst
  
• Konstruktive Interaktion ist für Sie selbstverständlich
  
• Sie kommunizieren klar und verantwortungsbewusst

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