Scientist I / II - Qualification and Maintenance Manager (m/w/d)

Ihre Qualifikationen:

• Bachelor- oder gleichwertiger Abschluss und in der Regel 5 Jahre Berufserfahrung oder Master- oder gleichwertiger Abschluss und in der Regel 2 Jahre Berufserfahrung. Die Berufsausbildung kann durch entsprechende Berufserfahrung und erworbene gleichwertige Kenntnisse ersetzt werden
  
• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie erwünscht
  
• Praktische Erfahrung mit Qualifizierungs- und Validierungsprozessen
  
• Fähigkeit zur Erstellung, Prüfung und Verwaltung von GMP-relevanten Dokumenten wie z.B. SOPs (Standard Operating Procedures)
  
• Fundierte GMP/GSP-Kenntnisse
  
• Kenntnisse in Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle
  
• Selbstständige, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise
  
• Fähigkeit, sich an wechselnde Anforderungen und Prioritäten anzupassen und in einem dynamischen Umfeld erfolgreich zu agieren
  
• Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch, sowohl in Wort als auch in Schrift.
  
• Gute Computerkenntnisse
  
• Hohe Belastbarkeit, Zuverlässigkeit und Flexibilität
  
• Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit, auch in globalen Teams
  
• Kenntnisse und Erfahrungen im Projektmanagement

Ihre Aufgaben:

• Planung und Management von Instrument & Equipment Lifecycle Projekten (z.B. Anschaffung, Beratung, Installation, Qualifizierung, Wartung & Kalibrierung, Umzüge, Dekommissionierung,) für die Analytical R&D Laborbereiche in Ludwigshafen
  
• Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern und globalen Funktionen innerhalb von AbbVie
  
• Erstellung, Prüfung und Verwaltung von GMP-relevanten Dokumenten wie z.B. Qualifizierungsdokumenten (Qualifizierungsplänen und -berichten), Ergebnis-Zusammenfassungen, Data Integrity-bezogene Dokumente und SOPs (Standard Operating Procedures)
  
• Durchführung von Out Of Tolerance Untersuchungen bei Instrumentenkalibrierungen in Zusammenarbeit mit QA und Laborbereichen
  
• Weiterentwicklung und Optimierung von Prozessen und Systemen
  
• Erstellung von technischer Dokumentation, Prüfplänen und SOPs
  
• Projektmanagement
  
• Einhaltung und Umsetzung von regulatorischen Anforderungen

» Stellenbeschreibung