Head of mAb Manufacturing (m/w/d)

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (z.B. Biotechnologie, Biochemie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie), idealerweise mit Promotion oder vergleichbarer Qualifikation
  
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Herstellung monoklonaler Antikörper oder anderer rekombinanter Proteine - vorzugsweise in einem GMP-regulierten Umfeld
  
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der GMP-gerechten Herstellung biotechnologischer Wirkstoffe, einschließlich Audit- und Inspektionserfahrung
  
• Nachgewiesene Führungserfahrung in der Leitung von Mitarbeitenden und Teams für mindestens 3 Jahre
  
• Erfahrung im Aufbau, Transfer oder der Erweiterung biopharmazeutischer Produktionsbereiche ist ein Plus
  
• Hohe technische Affinität, Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
  
• Starke Kommunikationsfähigkeit, Entscheidungsfreude, Hands-on-Mentalität und strukturiertes Arbeitsverhalten
  
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Aufgaben:

• Aufbau und Leitung einer neuen Abteilung zur Herstellung monoklonaler Antikörper im mittleren Maßstab - von der Reinrauminstallation über den technischen Start-up bis zur GMP-Routineproduktion
  
• Mitgestaltung des Produktionsbereichs, der Qualifizierungs- und Validierungsstrategien, der SOP-Landschaft sowie der GMP-Organisation im Rahmen des Neubauprojekts
  
• Verantwortung für die Herstellung von klinischen Prüfpräparaten sowie - in der Folge - von kommerziellen Herstellchargen
  
• Führung, Entwicklung und Motivation eines interdisziplinären Teams von perspektivisch ca. 50 Mitarbeitenden
  
• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten GMP-, EHS- und unternehmensinternen Vorgaben
  
• Budgetplanung und -verantwortung für den Abteilungsbereich
  
• Enge Zusammenarbeit mit dem Projektleiter, insbesondere bei Tech-Transfer, Scale-up und Prozessetablierung

» Stellenbeschreibung