Head of Laboratory (m/w/d)

Die Position kann entweder als Associated Head of Laboratory oder als Head of Laboratory besetzt werden.

Ihr Profil:

• Promotion (z. B. PhD) in Chemie, Pharmazie oder vergleichbar; Alternativ Masterabschluss (z. B. MSc) mit mehrjähriger Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  
• Erfahrung in der Entwicklung und Validierung von Gaschromatographie-Methoden mit unterschiedlichen Detektoren, Injektionssystemen und Probenvorbereitungstechniken; Erfahrung mit Ionenchromatographie ist von Vorteil sowie Erfahrung in der Entwicklung und Validierung physikalisch-chemischer Analytikmethoden
  
• Grundkenntnisse regulatorischer Anforderungen hinsichtlich Zulassungsdokumentation und cGMP
  
• Hervorragende organisatorische Fähigkeiten sowie die Fähigkeit, auf wechselnde Prioritäten und kurze Vorlaufzeiten bei mehreren Aufgaben zu reagieren
  
• Fähigkeit, Probleme zu erkennen und lösungsorientiert zu arbeiten
  
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Zusätzliche Anforderungen für die Head of Laboratory Rolle
• Mehrjährige Erfahrung in der eigenständigen Leitung eines Gaschromatographie-Labors sowie eines Labors für physikalisch-chemische Analytik in der pharmazeutischen Industrie
  
• Sehr gute Kenntnisse und Erfahrung in der Entwicklung und Validierung von Methoden der Gaschromatographie mit unterschiedlichen Detektoren, Injektionssystemen und Probenvorbereitungstechniken
  
• Umfangreiche Kenntnisse der regulatorischen Anforderung bezüglich Zulassungsdokumentation und
  cGMP

Ihre Aufgaben:

• In Ihrer neuen Rolle leiten Sie ein Gaschromatographie- und physikalisch-chemisches Labor mit rund 15 Mitarbeitenden und fördern die erfolgreiche Weiterentwicklung Ihres Teams.
  
• Sie stellen die Entwicklung, Validierung und Etablierung akkurater, präziser und robuster Methoden für die Gaschromatographie, Ionenchromatographie, Titrationen, Teilchengrößenbestimmung sowie weitere Arzneibuchmethoden für die jeweilige klinische Phase und Marktversorgung sicher.
  
• Darüber hinaus koordinieren und überwachen Sie die Freigabe analytischer Prüfpunkte von Prüfmustern aus Ihrem Verantwortungsbereich.
  
• Dabei gewährleisten Sie die Einhaltung interner und behördlicher Anforderungen, insbesondere im Hinblick auf cGMP- und EHS- (Environment, Health and Safety) Vorgaben.
  
• Sie arbeiten proaktiv mit Kolleginnen und Kollegen innerhalb der Abteilung, mit Projektteams sowie mit Kundinnen und Kunden anderer Bereiche zusammen und unterstützen den Transfer analytischer Methoden in interne und externe Labore.
  
• Zudem wirken Sie an der Erstellung klinischer und marktbezogener Zulassungsdokumente mit und tragen so zur erfolgreichen Entwicklung und Versorgung neuer Wirkstoffe bei.

Zusätzliche Anforderungen für die Head of Laboratory Rolle
• Sie transferieren eigenständig Methoden zu internen und externen Laboren.
  
• Darüber hinaus erstellen Sie eigenständig Zulassungsdokumente für klinische Studien und Marktzulassungen.

» Stellenbeschreibung