Associate Scientist II & Scientist - Zelluläre und Binde-Assays für Pharmazeutische Biologika (m/w/d)

Ihr Profil:

• Bachelor/Techniker-Abschluss oder gleichwertige Ausbildung mit in der Regel 5 Jahren relevanter Berufserfahrung alternativ Master-Abschluss oder gleichwertige Ausbildung mit in der Regel zwei Jahren relevanter Berufserfahrung.
  
• Starke analytische Fähigkeiten, fundiertes Wissen und praktische Erfahrung in der eukaryotischen Zellkultur und zellbasierten Assayentwicklung sowie in Bindungsassays (z. B. ELISA, Oberflächenplasmonresonanz usw.)
  
• Erfahrung im Bereich der Entwicklung und Qualifizierung zellbasierter In-vitro-Assays, um den relevanten Wirkmechanismus des Moleküls widerzuspiegeln
  
• Erfahrungen in der Anwendung von Pipettierrobotern für zellbasierte Assays sind von Vorteil
  
• Fundierte Erfahrung im GxP-regulierten Umfeld
  
• Erfahrung mit statistischen Analysen (einschließlich statistischer Software, z. B. JMP, PLA) und der Planung von Experimenten sowie der Skriptprogrammierung sind von Vorteil
  
• Hochmotiviert, eigenverantwortlich und ergebnisorientiert mit ausgezeichneten schriftlichen und mündlichen Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
  
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Aufgaben:

• Validierung proteinanalytischer Methoden; insbesondere Bioassay- und ELISA-Methoden
  
• Drug substance und Drug product Characterisierungs-, Freigabe- und Stabilitätsprüfungen in der pharmazeutischen Entwicklung für die Spätphase
  
• Durchführung interner und Koordination externer analytischer Laboraktivitäten
  
• Unterstützung kommerzieller Potency Assays
  
• Durchführung der Methodentransfers zu externen Auftragslaboren sowie Abbvie internen, globalen Operations Laboren
  
• GMP-konforme Durchführung und Dokumentation von Tests, Erstellung von Laborberichten in Deutsch und Englisch sowie Unterstützung der Dokumentation bei behördlichen Einreichungen
  
• Teilnahme und unabhängige Kommunikation an lokalen/ globalen Treffen und Zusammenarbeit mit benachbarten Abteilungen in Ludwigshafen und anderen Standorten
  
• Entwicklung von Konzepten und Durchführung der Gerätequalifizierung und Unterstützung externer Dienstleister
  
• Teilnahme an wissenschaftlichen Initiativen und Infrastrukturprojekten

» Stellenbeschreibung