Senior Associate Customer Quality (m/w/d)

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung - alternativ eine abgeschlossene technische oder pharmazeutische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
  
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der Quality Assurance
  
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen und regulatorischen Vorgaben
  
• Erfahrung in der Bearbeitung von Deviations, OOS, CAPAs und Change Controls
  
• Sehr gute Fähigkeiten in der Ursachenanalyse und Risikobewertung
  
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
  
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie sicheres Auftreten gegenüber verschiedenen Fachbereichen
  
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Aufgaben:

• Eigenverantwortliche Bearbeitung und Bewertung von Qualitätsereignissen wie Deviations, CAPAs und Change Controls, jeweils GMP-konform und termingerecht
  
• Bewertung von Risiken und Ableitung geeigneter Maßnahmen
  
• Eigenständige Durchführung von Untersuchungen und Ursachenanalysen sowie Koordination der Untersuchungsaktivitäten mit den beteiligten Fachbereichen
  
• Prüfung und QA-Freigabe der zugehörigen GMP-Dokumentation
  
• Überwachung von Bearbeitungsfristen und Qualitätskennzahlen sowie Analyse von Trends, Mustern und wiederkehrenden Qualitätsereignissen
  
• QA Oversight im Verantwortungsbereich mit regelmäßiger Präsenz in den relevanten Produktionsbereichen zur Vertiefung des Prozess- und Produktverständnisses
  
• Enge Zusammenarbeit mit Operations zur fachgerechten Bewertung von Abweichungen und CAPAs
  
• Identifikation und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen innerhalb des Qualitätsmanagementsystems
  
• Schulung und Beratung von Mitarbeitern zu QA-Prozessen und GMP-Anforderungen sowie Unterstützung bei Audits und Meetings

» Stellenbeschreibung