Wissenschaftler (m/w/d)

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Biologie, Biochemie, Pharmazie, Chemie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengangs, vorzugsweise mit Promotion
  
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Umfeld von Vorteil
  
• Fundierte Kenntnisse in analytischen Methoden wie HPLC, UPLC, CE-SDS, icIEF, ELISA, Bioassays oder vergleichbaren Techniken
  
• Erfahrung in Methodenvalidierungen und Methodentransfers gemäß regulatorischen Anforderungen
  
• Gute Kenntnisse der GMP-Regularien sowie relevanter pharmakopöischer und ICH-Richtlinien
  
• Ausgeprägte analytische und wissenschaftliche Denkweise
  
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
  
• Hohe Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
  
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Aufgaben:

• Planung, Durchführung und Auswertung von analytischen Methodenvalidierungen gemäß ICH-, USP-, EP- und GMP-Anforderungen
  
• Leitung und wissenschaftliche Betreuung von Methodenentwicklungen, Methodentransfers sowie Troubleshooting-Aktivitäten
  
• Fachliche Betreuung und Unterstützung von Analysten und Laborpersonal
  
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten (Prüfanweisungen, Validierungspläne, Berichte, SOPs, Change Controls, Abweichungen und OOS-Untersuchungen)
  
• Sicherstellung der regulatorischen Compliance gemäß GMP-Anforderungen sowie relevanter Richtlinien und Normen
  
• Kommunikation mit internen und externen Kunden als wissenschaftlicher Ansprechpartner
  
• Unterstützung bei Inspektionen, Audits sowie der Bearbeitung von Kundenanfragen
  
• Bewertung analytischer Daten und Ableitung wissenschaftlich fundierter Schlussfolgerungen
  
• Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung von Laborprozessen und Qualitätsstandards

» Stellenbeschreibung