Ingenieur für Qualifizierung / Validierung (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Ausarbeitung und Aktualisierung von Qualifizierungs- und Validierungskonzepten
  
• Organisation und Durchführung von Validierungen, Qualifizierungen und Requalifizierungen
  
• Organisation und Durchführung von Kalibrierungsarbeiten
  
• Überwachung des Kalibrierungs-, Qualifizierungs- und Validierungsstatus
  
• Erstellung von SOPs sowie Schulung von Mitarbeitern
  
• GMP-gerechte Dokumentation der übertragenen Tätigkeiten
  
• Mitwirkung bei Projekten zur Beschaffung und Verbesserung von Anlagen, Maschinen und Geräten

Ihr Profil:

• Sie verfügen mindestens über ein abgeschlossenes Bachelorstudium (EQR/DQR-Niveau 6) der Naturwissenschaften, Ingenieurswissenschaften (Pharmatechnik, Lebensmitteltechnologie, Biotechnologie, Verpackungstechnik, Produktionstechnik, Automatisierungstechnik, Maschinenbau) oder einer vergleichbaren Studienrichtung.
  
• Sie konnten bereits erste Erfahrungen im Bereich der Validierung / Qualifizierung, idealerweise im Pharma-Umfeld, sammeln und besitzen Kenntnisse in der Validierung computergestützter Systeme (GAMP 5), sowie des EU GMP-Leitfadens insb. Annex 1, 11 und 15. Eine strukturierte, gründliche und selbstständige Arbeitsweise zeichnet Sie aus und der Umgang mit den MS-Office-Tools ist Ihnen vertraut. Sie arbeiten gern in einem Team und verfügen über ein hohes Maß an Selbstorganisation und Verantwortungsbewusstsein. Sehr gute Englischkenntnisse setzen wir voraus.

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