Quality Assurance Manager (m/w/d)

Ihr Profil:

• Hochschulabschluss in Naturwissenschaften (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Mikrobiologie) oder Fachhochschulabschluss mit naturwissenschaftlichem Hintergrund
  
• Berufserfahrung im Bereich Pharmaprodukte- und Medizinprodukteherstellung (GMP, ISO 13485)
  
• Kenntnisse der Qualitätsanforderungen in der Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten (GMP, ISO 13485)
  
• Persönliche Kompetenzen
  
• Exakte, zuverlässige und systematische Arbeitsweise mit Selbstdisziplin und hohem Verantwortungsbewusstsein
  
• Ausgeprägte Durchsetzungsfähigkeit und Qualitätsorientierung, sowie Interesse an kontinuierlicher Prozessverbesserung
  
• Sicherer Umgang mit MS Office-Programme, SAP-Kenntnisse wünschenswert
  
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  
• Teamplayer und guter Kommunikator
  
• Hohes Mass an Belastbarkeit, Flexibilität und Eigeninitiative

Ihre Aufgaben:

• Unterstützung der fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) beispielsweise bei der Überprüfung von Herstelldokumentationen und Produktfreigaben in Bezug auf die Einhaltung der Produktionsprozesse
  
• Kommunikation mit Lohnherstellern im Rahmen Einhaltung der Produktionsprozesse und Freigabeaktivitäten
  
• Ursachenanalysen, Risikobetrachtungen und Massnahmendefinitionen im Rahmen des Abweichungsmanagements
  
• Mitarbeit bei Verbesserungsprojekten im Bereich Produktion und Qualitätsmanagement
  
• Erstellung von Produktbewertungsdokumentation (PQR, CPV, etc.)
  
• Kontrolle von Vorgabedokumenten (z.B. Spezifikationen) zur Einhaltung von Zulassungsvorgaben
  
• Mitarbeit bei internen und externen Qualitätsaudits
  
• Teilnahme an Projektteammeetings als Vertreter der Q-Unit

» Stellenbeschreibung