Quality Manager CAPA Projects (m/w/d)

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Naturwissenschaften oder vergleichbar
  
• Mehrjährige Berufserfahrung (mind. 5 Jahre) im Pharma- oder Medizinprodukteumfeld
  
• Fundierte Kenntnisse relevanter Regularien (GMP, ISO 13485, MDR, FDA/QSR)
  
• Erfahrung im Projektmanagement, auch komplexer Projekte
  
• Sehr gute analytische Fähigkeiten und strukturierte Arbeitsweise
  
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  
• Sicherer Umgang mit gängigen Systemen (z.B. SAP, MasterControl, MS Office)
  
• Ausgeprägte Kommunikations- und Moderationsfähigkeit sowie sicheres Auftreten auf Management-Level
  
• Fähigkeit zur bereichsübergreifenden Zusammenarbeit und zum Überzeugen von Stakeholdern
  
• Strategisches Denken gepaart mit Hands-on-Mentalität, Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
  
• Erfahrung in Change Management und Prozessoptimierung von Vorteil

Ihre Aufgaben:

• In einer zentralen Rolle im Quality Management steuern und entwickeln Sie das unternehmensweite CAPA-System weiter und sorgen für nachhaltige Qualität.
  
• End-to-End übernehmen Sie CAPA-Projekte, koordinieren Maßnahmen und stellen deren fristgerechte sowie wirksame Umsetzung sicher.
  
• Ursachenanalysen und Risikobewertungen moderieren Sie strukturiert und leiten daraus fundierte Maßnahmen ab.
  
• Standards, Methoden und KPIs gestalten Sie aktiv mit und schaffen Transparenz über Fortschritt und Wirksamkeit - auch im Reporting an das Management.
  
• Die Zusammenarbeit mit Fachbereichen und Führungsebenen prägt Ihren Alltag, ebenso wie die Unterstützung von Audits und Inspektionen.
  
• Darüber hinaus bringen Sie sich in die Weiterentwicklung von Prozessen ein, etwa bei SOPs oder im Change Control.

» Stellenbeschreibung