Teamleiter Quality Assurance Operations (m/w/d)
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Biologie, Chemie, Lebensmitteltechnologie)
- Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung im GxP-Umfeld mit fundierten Kenntnissen in GMP und Arzneimittelgesetz (AMG)
- Sehr gute Kenntnisse von QM-Systemen sowie operativen QA-Prozessen
- Fortgeschrittene Kenntnisse in pharmazeutischen Herstellungsprozessen
- Qualifikation zum GMP-Auditor wünschenswert
- Erfahrung in der Mitarbeiterführung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Aufgaben:
- Fachliche und disziplinarische Führung des Teams mit Verantwortung für Abweichungen, CAPA, Change Control, Beanstandungen, PQR sowie Qualifizierung/Validierung
- Prozessverantwortung für das Abweichungswesen
- Weiterentwicklung und Steuerung des Qualitätsmanagementsystems einschließlich Qualitätsrisikomanagement und operativer QA-Prozesse
- Initiierung und Umsetzung kontinuierlicher Verbesserungen (KVP) zur nachhaltigen Optimierung von Qualitätsprozessen
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen
Arbeitgeber:
BIONORICA SE
Einsatzort:
92318 Neumarkt
Befristet:
Nein
Art:
Vollzeit
