Koordinator für Stabilitätsprobenmanagement (m/w/d)

Ihr Profil:

• Sie verfügen über einen Techniker- bzw. Bachelorabschluss in einem naturwissenschaftlichen Fachgebiet (z. B. Chemie, Pharmazie, Biologie) oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung mit adäquater langjähriger Erfahrung im Bereich des Probenmanagements
  
• Sie bringen idealerweise Berufserfahrung im GMP-Umfeld mit, (z.B. in der Qualitätskontrolle von Pharmazeutika)
  
• Sie haben ein gutes Verständnis für Stabilitätsstudien und Stabilitätsprobenmanagement
  
• Sie arbeiten strukturiert, selbstständig und zuverlässig mit hoher Eigenverantwortung
  
• Sie verfügen über eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und ein gutes Verständnis komplexer Zusammenhänge
  
• Sie haben Freude am Umgang mit digitalen Tools, besitzen digitale Affinität und haben einen routinierten Umgang mit modernen Labor- und Datenbanksystemen
  
• Sie beherrschen Deutsch und Englisch sehr gut, insbesondere für die Kommunikation mit internationalen Partnern und die Erstellung technischer Dokumentationen

Ihre Aufgaben:

• Sie übernehmen die End-to-end-Verantwortung für die Planung und Umsetzung von Stabilitätsstudien einschließlich Prüfmuster- und Dokumentenmanagement (Bestellung, Lagerung, Entnahme und Bestandskontrolle)
  
• Sie stellen die fristgerechte und korrekte Probenhandhabung sicher, einschließlich Einlagerung und Entnahme, Erstellung von Laborprüfaufträgen sowie Nachverfolgung des Studienfortschritts
  
• Sie koordinieren die Zusammenstellung, Auswertung und Dokumentation von Prüfergebnissen sowie unterstützen bei der Erstellung von Product Quality Reviews für interne und externe Stakeholder
  
• Sie agieren als zentrale Schnittstelle zu internen und externen Partnern für die Planung, Abstimmung und Durchführung von Stabilitätsstudien
  
• Sie sind zuständig für die Sicherstellung des ordnungsgemäßen Betriebs, der Überwachung und Dokumentation von Klimaschränken und Klimakammern gemäß Qualitätsanforderungen
  
• Sie übernehmen die Anwendung und Pflege von Daten in Labor- und Datenbanksystemen (z. B. LIMS, WLT, Elisa) unter Gewährleistung von Datenintegrität und Rückverfolgbarkeit

» Stellenbeschreibung