Associate Stabilitätsstudien Quality Control (m/w/d)

• Qualifikationen:

  Abgeschlossene Ausbildung als BTA, CTA, Biologie- oder Chemielaborant oder vergleichbare Ausbildung/Bachelor mit mindestens 3 Jahren Berufserfahrung ODER
  
• Masterabschluss mit erster relevanter Berufserfahrung wünschenswert
  
• Kenntnisse relevanter Qualitätsstandards und Erfahrung im GMP-Umfeld
  
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  
• Erfahrung in der Bearbeitung von Stabilitätsstudien oder verwandten Bereichen wünschenswert
  
• Organisations- und Koordinationsfähigkeiten
  
• Kommunikations- und Teamfähigkeiten

Aufgaben:

• Sicherstellen der vollständigen und zeitgerechten Prüfung aller zu untersuchenden Proben in der Qualitätskontrolle (Release, Stability, Sonderanalytik...)
  
• Unterstützung bei der Sicherstellung eines geregelten Laborablaufes (Business Continuity)
  
• Betreuung von Stabilitätsprojekten von der Anfrage des Sponsors bis zum Abschluss
  
• Koordination und Verwaltung von Stabilitätsmustern (Einlagerung bei Studienbeginn, Auslagerung zu Prüfzeitpunkten, Auslagerung nach Studienende, Übergabe oder Versand an Stakeholder) und Rückstellmustern
  
• Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation (zum Beispiel Stabilitätsprotokolle und Stabilitätsreports) und Archivierung
  
• Aktive Mitwirkung an der fortlaufenden Optimierung der Arbeitsabläufe
  

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