Senior Scientist I - Performance Testing (m/w/d)

Qualifikationen:

• Bachelorabschluss oder gleichwertige Ausbildung mit typischerweise mindestens 10 Jahren Berufserfahrung oder Masterabschluss mit mindestens 7 Jahren relevanter Erfahrung oder Promotion mit erster relevanter Berufserfahrung
  
• Studienabschluss in Analytischer Chemie, Materialwissenschaften, Chemie, Physik, Pharmazie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fachgebiet
  
• Alternativ gleichwertige Kenntnisse, erworben z.B. durch mehrjährige Tätigkeit als Scientist
  
• Erfahrung in der Entwicklung und Validierung analytischer Methoden gemäß USP, ICH oder anderen regulatorischen / kompendialen Anforderungen
  
• Fundierte Kenntnisse in der Charakterisierung von Primärpackmitteln, idealerweise mit Fokus auf mechanischen oder funktionellen Eigenschaften
  
• Sehr gute kommunikative Fähigkeiten sowie ausgeprägte technische Schreib- und Dokumentationskompetenz
  
• Analytisches Denken, hohe Detailgenauigkeit und strukturierte Arbeitsweise
  
• Freude daran, Probleme zu identifizieren und pragmatische, wissenschaftlich fundierte Lösungen zu entwickeln
  
• Organisationsstärke und ausgeprägte Bereitschaft zur konstruktiven Zusammenarbeit in einem internationalen Umfeld

Aufgaben:

• Wissenschaftliche Untersuchung der Funktionalität und Kompatibilität von Primärpackmitteln (z.B. Vials, vorgefüllte Spritzen und Kartuschen)
  
• Entwicklung, Durchführung und Auswertung von mechanischen und funktionellen Charakterisierungsmethoden, insbesondere Kraft- und Viskositäts-Methoden
  
• Gestaltung und Bewertung innovativer Materialien, alternativer Verpackungslösungen und Verpackungssysteme für sterile Darreichungsformen
  
• Technische Unterstützung bei der Qualifizierung von CCS in der pharmazeutischen Produktion
  
• Bewertung, Implementierung und Weiterentwicklung innovativer Funktionalitäts- und Prüfmethoden
  
• Mitarbeit in interdisziplinären Entwicklungsprojekten inkl. Laborarbeit, Dokumentation und Projektmanagement
  
• Unterstützung von Qualitäts- und Regulatory-Aktivitäten, inklusive Erstellung technischer Dokumente für regulatorische Einreichungen
  
• Sorgfältige Dokumentation aller Arbeiten gemäß geltender GSP-, GMP- und interner Verfahrensanforderungen

» Stellenbeschreibung