Laborleiter Qualitätskontrolle Chromatographie (m/w/d)

Ihr Profil:

• Abgeschlossene Hochschulausbildung in Naturwissenschaften wie Chemie, Biologie, Pharmazie oder gleichwertiger Abschluß, Promotion bevorzugt
  
• Profunde analytische Erfahrung in der Durchführung von Tests und Testvalidierungen in der Qualitätskontrolle unter GMP-Bedingungen
  
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der fachlichen und disziplinarischen Leitung großer Labor-Teams
  
• Deutsch und Englisch verhandlungssicher
  
• Fundierte Erfahrungen und Kenntnisse über regulatorische und gesetzliche Anforderungen der Arzneimittelherstellung
  
• Hohe Eigenmotivation, antizipierende und lösungsorientierte Arbeitsweise
  
• Proaktive, motivierende und klare Kommunikation nach innen und außen

Ihre Aufgaben:

• Operative Leitung des Laborbereichs Qualitätskontrolle Chromatographie
  
• Prüfung, Bewertung und Freigabe von Wirkstoffen und Arzneimitteln als stellvertretender Leiter der Qualitätskontrolle gemäß AMG/AMWHV unter
• Berücksichtigung von geltendem Recht
  
• Aufrechterhaltung und Optimierung aller GMP, EHS und 5S Richtlinien
  
• Disziplinarische und fachliche Führung von Mitarbeitenden (Training, Feedback, Motivation und persönliche Entwicklung)
  
• Gewährleistung einer vollständigen, korrekten und zeitnahen Prüfung der Materialien
  
• Behandlung von Laborereignissen//Ausnahmen wie OOS, OOT, Exception Reports
  
• Unterstützung von analytischen Methodentransfers, Methodenoptimierungen und Validierungsansätzen
  
• Prozessoptimierung und Standardisierung der Arbeitsabläufe in QC-Laboren
  
• Messung von Leistungskennzahlen und deren Übertragung in Maßnahmen zur Leistungssteigerung
  
• Koordination und Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern

» Stellenbeschreibung