(Associate) Director Quality Compliance (m/w/d)

Dein Profil:

• strukturiert und lösungsorientiert und du behältst auch in komplexen Situationen den Überblick.
  
• flexibel, motiviert und du zeichnest Dich durch ein hohes Maß an Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit aus.
  
• eine erfahrene Führungskraft, die belastbar und durchsetzungsfähig auftritt.
  
• in der Lage, wechselnde Prioritäten souverän zu managen, belastbare Entscheidungen zeitnah zu treffen und fundierte Ergebnisse stets fristgerecht zu liefern.
  
• sicher in der Problemlösung und du gehst Herausforderungen analytisch und methodisch an.
  
• erfahren in Verhandlungsführung, bringst starke interpersonelle Kompetenzen und exzellente Präsentationsfähigkeiten mit.
  
• proaktiv, selbstmotiviert und zeichnet Dich durch eine innovative Denkweise aus.
  
• abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Lebensmittel- oder Verfahrenstechnik oder einem vergleichbaren Schwerpunkt.
  
• idealerweise QP mit Nachweis der Sachkunde gemäß §15 AMG.
  
• mehrjährige Führungserfahrung in der pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Industrie sowie Erfahrung im Umgang mit nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden.
  
• fundierte Kenntnisse der Arzneimittelregularien (nationale und internationale Gesetze und Richtlinien), mit besonderem Fokus auf biopharmazeutische Prozesse.
  
• Erfahrung in der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen und Audits sowie fundierte Kenntnisse im Bereich der Qualitätsmanagementsysteme.
  
• die Fähigkeit, mit verschiedenen Führungsebenen zusammenzuarbeiten und effektiv in interdisziplinären Teams zu agieren.
  
• Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift, inklusive pharmaspezifischer Englischkenntnisse.

Deine Aufgaben:

Sicherstellung der Quality Compliance

• Du gewährleistest die Einhaltung aller qualitätsrelevanten nationalen und internationalen Richtlinien, gesetzlichen Bestimmungen sowie der Teva Corporate Qualitätsstandards.
  
• Du stellst die kontinuierliche Quality Compliance des Standorts sicher und entwickelst unser Inspection Readiness Programm stetig weiter.
  
  Inspection & Audit Management
  
• Du bereitest Behördeninspektionen und Kundenaudits vor und stellst die permanente Inspektionsbereitschaft des Standorts sicher.
  
• Du verantwortest die Erstellung von Antworten auf Inspektions- und Auditberichte sowie die Ableitung, Erstellung und Umsetzung geeigneter Maßnahmenpläne.
  
• Zudem trägst Du die Verantwortung für das interne Auditmanagement sowie das Lieferantenqualifizierungsprogramm.
  
  Führung & Zusammenarbeit
  
• Du führst, motivierst und entwickelst die Mitarbeitenden (5-10) Deiner Abteilung gemäß den Teva Führungsgrundsätzen.
  
• Du übernimmst fachliche Anleitung - auch bereichsübergreifend - insbesondere bei Compliance- und inspektionsrelevanten Fragestellungen.
  
  Qualitätskennzahlen & Reporting
  
• Du verantwortest das Site Quality Council und die Quality Metrics inklusive Reporting an die Teva Global Quality.
  
• Aus den Kennzahlen leitest Du geeignete Maßnahmen ab und setzt diese in Zusammenarbeit mit den betroffenen Bereichen um.
  
  Standards & Weiterentwicklung
  
• Du stellst sicher, dass Teva Corporate Qualitätsstandards in lokale Arbeitsanweisungen implementiert werden.
  
• Du entwickelst Deinen Verantwortungsbereich strategisch weiter und übernimmst die Personal- und Budgetplanung.

» Stellenbeschreibung