Quality Engineer (m/w/d)

dein Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich der Ingenieurwissenschaften vorzugsweise Elektrotechnik, Maschinenbau oder in einem vergleichbaren technischen Bereich (Uni/FH)
  
• Erfahrung im Qualitätsmanagement / in der Qualitätssicherung
  
• Kenntnisse von relevanten Normen (z. B. ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971, IVDR 2017/746; GxP, FDA) sowie Sicherstellung regulatorischer Anforderungen und des Qualitätsstandards
  
• Fundierte Kenntnisse der Maschinen-, Niederspannungs- und EMV Richtlinien
  
• Kenntnisse im Projektmanagement
  
• Starke analytische Fähigkeiten, Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und eine lösungsorientierte Arbeitsweise
  
• Exakte, qualitätsorientierte, selbstständige Arbeitsweise
  
• Hohe Organisationsfähigkeit, Konfliktlösungskompetenz und Durchsetzungsvermögen auch in anspruchsvollen Projekten
  
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit auch in internationalem Umfeld
  
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Niveau C1)

Deine Aufgaben:

• Entwicklung von Safety Konzepten für die Entwicklungsprojekte
  
• Zuständigkeit Normenkonformität der entwickelten Produkte
  
• Verantwortlich für die Planung und Durchführung der Produktsicherheitstests innerhalb des Projektteams(Umweltsimulation, Safety-Tests, EMV-Tests, Transporttests, Biologische Sicherheitstests)
  
• Betreuung der Produktzulassungen (EU-Richtlinien, internationale Zulassungen CSA, UL, IVDR, GxP, Machine Directive, etc.)
  
• Zusammenarbeit mit Reno (USA) betr. Zulassungen wie CSA, FDA, UL für neue, globale Produkt-Entwicklungen
  
• Schulung von Mitarbeitenden im Bereich Regulatory Compliance
  
• Erhaltung der Aktualität des Normenstandes aller Standardgeräte
  
• Verantwortung für die Nachprüfungen bei Produktänderungen oder Normenupdates
  
• Verantwortlich für die Safety Standard Compliance von Customized Solutions

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