Biological Safety Expert R&D (m/w/d)

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit Promotion
  
• Erste Berufserfahrung im Bereich Biokompatibilität von Medizinprodukten, bevorzugt in Orthopädie und/oder Kombinationsprodukten sowie Verständnis für relevante Prüf- und Laborabläufe
  
• Idealerweise abgeschlossene Weiterbildung in Toxikologie oder biologischer Sicherheit von Medizinprodukten
  
• Fundierte Erfahrung in der Bereitstellung wissenschaftlicher Inhalte, wissenschaftlichen Forschungsmethoden und im Medical Writing
  
• Fundierte Erfahrung in präklinischen Testverfahren (in vitro, in vivo, ex vivo)
  
• Kenntnisse relevanter Gesetze und Richtlinien wie MDR 2017/745, 21 CFR 820, ISO 10993-1 sowie weiterer normativer Anforderungen zur biologischen Sicherheit
  
• Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit und sehr gutes Zeitmanagement
  
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse sowie routinierter Umgang mit gängigen Softwareanwendungen

Ihre Aufgaben:

• Sie bringen Freude zurück in das Leben von Patienten- denn Ihre Arbeit ermöglicht es, innovative Medizinprodukte sicher und wirksam auf den Markt zu bringen. In der Schlüsselrolle alsBiological Safety Expert R&D (m/w/d)leisten Sie einen entscheidenden Beitrag zur Entwicklung von Medizinprodukten im orthopädischen Bereich.
  
• Die biologische Sicherheit unserer Innovationen verantworten Sie über den gesamten Entwicklungszyklus hinweg - von der Planung über die Umsetzung bis hin zur Bewertung und Zulassung.
  
• Im Rahmen von Neuentwicklungen koordinieren Sie sämtliche Biokompatibilitätsaktivitäten, erstellen präklinische Arbeitspakete und behalten Termine, Budget und regulatorische Anforderungen im Blick.
  
• Die Zusammenarbeit mit externen Laboren gehört ebenfalls zu Ihrem Alltag: Hier steuern Sie präklinische Biokompatibilitätsstudien und stehen als interne Ansprechperson für alle Fragen rund um präklinische Testverfahren zur Verfügung.
  
• Sie unterstützen bei der Marktzulassung, insbesondere durch die Erstellung von Zulassungsdokumenten (z.B. toxikologische Bewertung).
  
• Als Biological Safety Expert R&D fungieren Sie intern als zentrale Ansprechperson für alle biologisch-wissenschaftlichen Fragestellungen in der Abteilung für Produktneuentwicklung.

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