Quality Manager - Product QM (m/w/d)

Ihr Profil:

• Mindestens erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
  
• Mehrjährige Berufserfahrungen im Qualitätsmanagement bevorzugt im Bereich aktive Medizinprodukte (Normbereich EU, FDA, CFDA, ANVISA, NMPA)
  
• Fundierte Kenntnisse in Design Controls und Qualitätsprozessen
  
• Technisches Verständnis und Affinität zu komplexen Produkten
  
• Hohes Maß an Eigenverantwortung gepaart mit lösungsorientiertem Arbeiten
  
• Ausgeprägte Sozial- und Kommunikationskompetenz sowie Qualitätsbewusstsein
  
• Fähigkeit, komplexe Prozesse zu steuern und zu optimieren
  
• Teamorientierte Arbeitsweise und hohe Eigeninitiative

Ihre Aufgaben:

• Subject Matter Expertise: Sie fungieren als Fachexperte für die Programme AIS, ECB sowie WTS und bieten umfassendes Wissen und Anleitung zu Qualitätsmanagementpraktiken
  
• Durchführung von Design Reviews: Sie führen Design Reviews im Bereich der Prozesse Produktentwicklung sowie Change Control durch, um sicherzustellen, dass alle Aspekte der Programme die erforderlichen Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen erfüllen
  
• Teilnahme an Program Quality Boards: Sie tragen zu den Program Quality Boards bei, indem Sie Einblicke, Feedback und Empfehlungen zur Verbesserung der Gesamtqualität der Programme geben. Zudem etablieren Sie standardisierte Verfahren und ein robustes Tracking-System, um Entscheidungsprozesse innerhalb der Program Quality Boards zu optimieren und zu dokumentieren
  
• Schnittstelle zum Service/Produktion: Sie agieren als Schnittstelle zwischen den Teams für Forschung und Entwicklung, Produktion und Service und fördern eine effektive Kommunikation und Zusammenarbeit, um qualitätsbezogene Probleme zu lösen und eine nahtlose Integration von Qualitätspraktiken über alle Phasen des Produktlebenszyklus hinweg sicherzustellen
  
• Mitarbeit bzw. Leitung von Projekten: Sie arbeiten an Projekten innerhalb der Abteilung Qualitätsmanagement CoE AMD mit oder leiten diese
  
• Identifizierung und Umsetzung von Verbesserungen: Sie identifizieren und setzen Verbesserungen in den relevanten Qualitätsmanagement- und Center of Excellence (CoE)-Prozessen um

» Stellenbeschreibung