Senior Scientist I Analytical Development Biologics (m/w/d)

Dein Profil:

• Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss in einem relevanten Bereich mit idealerweise mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder gleichwertige Qualifikationen (Diplom, Bachelorabschluss mit 10 Jahren Berufserfahrung, Masterabschluss mit 8 Jahren Berufserfahrung, PhD mit erster Berufserfahrung)
  
• Vertrautheit mit elektrophoretischen und chromatographischen Analysetechniken (z.B. CEX/ CGE/ icIEF/ SEC) idealerweise unter Nutzung von CDS Empower
  
• Wissenschaftliche Arbeitsweise mit selbstständiger Dateninterpretation, Dokumentation und Berichtserstellung bei Methodenentwicklungen sowie -optimierungen von elektrophoretischen bzw. chromatographischen Methoden
  
• Grundlegende Kenntnisse in klassischen Arzneibuchmethoden wie pH-Messung, Farbbestimmung, Trübungsanalyse und Partikelcharakterisierung sind von Vorteil
  
• Erste Erfahrung mit Methodenvalidierung /-transfer, Quality by Design (QbD), Design of Experiment (DoE) und Comparability sind von Vorteil
  
• Bereitschaft und Fähigkeit, sich bei Bedarf in die Entwicklung und Optimierung neuer Analysetechniken einzuarbeiten
  
• Sehr gute EDV-Kenntnisse, insbesondere in der Anwendung gängiger Office-Software sowie Vorkenntnisse in GMP-regulierten Umfeld sowie im Umgang mit CDS Empower, elektronischen Laborbüchern (ELN) und Labormanagement-Systemen (LIMS)
  
• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, eine selbstständige Arbeitsweise sowie Eigeninitiative,
  
• Teamgeist und exzellente Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, um effektiv funktionsübergreifende Kontakte knüpfen zu können

Deine Aufgaben:

• Tauche ein in die spannende Welt der Analytik biologischer Arzneimittel und unterstütze eigenverantwortlich die Entwicklung, Etablierung, Validierung und den Transfer physikalisch-chemischer Methoden zur Qualitätskontrolleinheit
  
• Optimiere innovative elektrophoretische und chromatographische Methoden unter Einsatz der CDS Empower-Software und arbeite darüber hinaus an gängigen Arzneibuchmethoden wie pH- Messung, Farbbestimmung, Trübungsanalyse, Proteingehalt sowie Partikelcharakterisierung.
  
• Beurteile die Eignung bestehender Methoden, implementiere gezielt Verbesserungsmaßnahmen und führe eigenständig Methodentransfers durch.
  
• Konzipiere und betreue eigenverantwortlich Freigaben sowie Stabilitätsstudien, analysiere die gewonnenen Daten und leite daraus qualitätsrelevante Erkenntnisse ab.
  
• Bereite aussagekräftige Laborberichte in englischer Sprache vor, die u.a. als essenzielle Quelldokumente für Behördeneinreichungen dienen.
  
• Engagiere dich aktiv in vielseitigen wissenschaftlichen Initiativen und treibe Prozessoptimierungen im engen Austausch mit internationalen Teams, insbesondere aus Europa und den USA, voran.

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