Product Safety Engineer (m/w/d)

Ihr Profil:

• Ausbildung (Universität, Fachhochschule oder vergleichbar) in den Fachrichtungen Medizintechnik, Mechatronik, Elektrotechnik, Physik oder vergleichbar
  
• Fundierte Erfahrung in dieser oder einer ähnlichen Funktion
  
• Keine Berührungsangst im Umgang mit internationalen Normen
  
• Gute MS Office Kenntnisse (Outlook, Excel, Word)
  
• Gute Kommunikationsfähigkeit und Freude am Arbeiten im Team.
  
• Sehr gute Deutsch und Englisch Kenntnisse

Ihre Aufgaben:

• Sicherstellung und Dokumentation, dass der Software-Entwicklungsprozess und die Software-Architektur unserer Softwareprodukte den Vorschriften entspricht (IEC 62304, IEC 82304-1)
  
• Erstellung und Pflege der Risikomanagement Dokumentation (ISO 14971)
  
• Betrachtung und Bewertung der Usability (IEC 62366-1)
  
• Erstellung geforderter sicherheitsrelevanter Dokumente entsprechend internationalen Vorschriften: EU Medical Device Regulation (MDR), Canada Medical Device Regulation, uvm.
  
• Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung am Standort Zipf, wie auch mit anderen Abteilungen sowohl am Standort Zipf als auch an den GE Healthcare Schwester-Standorten z.B. USA, Norwegen und Korea
  
• Anmerkung: Tatsächliche Software-Programmiertätigkeiten sind im Rahmen dieser Stelle nicht vorgesehen

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