Head of Quality Control (m/w/d)

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Pharmazie, aber auch Bioanalytik, Chemie, Biologie o.ä.), idealerweise mit erfolgter Promotion bzw. Approbation als Apotheker
  
• Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der Bioanalytik in der pharmazeutischen Industrie aufgrund der strategischen Anforderungen für zukünftige Produkte am Standort (ADCs), davon mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einer leitenden Funktion im Bereich Quality
  
• Nachgewiesene Erfahrung in Führung, Gewinnung und Weiterentwicklung von Mitarbeitern
  
• Mehrjährige Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich Proteinchemie bzw. -analytik
  
• Sehr gute HPLS-/MS-Kenntnisse, Erfahrung im GLP-/GMP-regulierten Umfeld
  
• Mehrjährige Erfahrung mit Qualitymanagement Systemen (PQR / Change Control / Consumer Complaints / Validation / Stabilitystudies)
  
• Gewissenhafte, strukturierte Arbeits- und analytische Vorgehensweise sowie ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
  
• Hohe Zuverlässigkeit und überdurchschnittliche Einsatzbereitschaft
  
• Entscheidungsfähigkeit und -sicherheit auch unter Stressbedingungen
  
• Innovationsfreude & technisches Interesse
  
• Erfahrung im Auf- und Ausbau eins Bioanalytik-Labors

Ihre Aufgaben:

• Gesamtverantwortung für die Qualitätskontrolle (QC) am Standort Pfaffenhofen
  
• Technologie- und Methodenentwicklung: Identifizierung und Implementierung neuer Analysemethoden
  
• Entwicklung und Implementierung von Prüfstrategien und -verfahren zur Sicherstellung der Produktqualität
  
• Compliance und Auditvorbereitung: Stellen Sie sicher, dass alle Stellenbeschreibun-gen Aufgaben zur Vorbereitung und Durchführung von Audits sowie zur Sicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen umfassen
  
• Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung aller gesetzlichen und regulatori-schen Anforderungen im Bereich QC
  
• Planung und Durchführung von analytischen Tests und Prüfungen entlang des gesam-ten Produktionsprozesses
  
• Quantifizierung von Wirkstoffen, Metaboliten und Antikörpern für die Pharmakokinetik und Toxikokinetik
  
• Verantwortung für die Beurteilung der Qualität der untersuchten Produkte (gilt auch für die Funktion als Auftragslabor)
  
• Verantwortung für den weiterführenden Aufbau und die Logistik eines neu einzurichtenden Bioanalytikbereichs
  
• Führung und Weiterentwicklung des QC-Teams. Schulung und Weiterentwicklung des QC-Personals
  
• Sicherstellung eines kostenbewussten, regelkonformen, sicheren und termingerechten Ablaufs der Analytik des unterstellten Laborbereichs
  
• Leistungskennzahlen (KPIs): Entwicklung und Überwachung von KPIs zur Messung und Verbesserung der Qualitätsleistung
  
• Schnittstellenmanagement: Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zur Sicherstellung der Produktqualität
  
• Interne Kommunikation: Integrieren Sie Aufgaben zur Verbesserung der internen Kommunikation und Zusammenarbeit innerhalb der Quality-Organisation
  
• Berichterstattung an den Head of Quality

» Stellenbeschreibung