Specialist Quality Control Microbiological Analytics (m/w/d)

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als BTA, MTA, o.ä. mit relevanter Berufserfahrung oder abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften wie Biologie, Chemie, Pharmazie, o.ä.
  
• Erfahrung im Umgang mit Mikroorganismen (Bakterien, Hefen, Schimmelpilze)
  
• Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle und/ oder im GMP regulierten Umfeld vorteilhaft
  
• Praktische Kenntnisse in den oben genannten Methoden & Geräten sind von Vorteil
  
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  
• Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
  
• Teamfähigkeit, Organisationsgeschick und Engagement
  
• Hohes Maß an Genauigkeit, selbständige und zuverlässige Arbeitsweise sowie Flexibilität
  
• Bereitschaft zur Arbeit im 2-Schichtbetrieb (ohne Nachtschicht)

Aufgaben im Rahmen der Inbetriebnahme der neuen Labore:

• Unterstützung bei der Qualifizierung von Geräten sowie Validierung der Methoden für die mikrobiologischen Analytik (u.a. Sterilitätstestung, Keimzahlbestimmung, Endotoxin, zellbasierter Wirksamkeitstest, Keimidentifizierung mittels MALDI TOF)
  
• Unterstützung bei der Etablierung des Umgebungsmonitorings
  
• Unterstützung bei der Erstellung von GMP Dokumenten

Aufgaben im Rahmen des operativen Laborbetriebs:

• Prüfung der Testdokumentation und Review der Rohdaten und Audit Trails
  
• Übernahme von Geräteverantwortlichkeiten und Expertise für verschiedene Methoden und Geräte im Rahmen der Analytik
  
• Durchführung von Schulungen und Methodentrainings (z.B. im Rahmen der Einarbeitung neuer Mitarbeiter)
  
• Durchführung von mikrobiologischen Analysen im GMP regulierten Umfeld inkl. der GMP-konformen Dokumentation
  
• Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen, OOX-Ergebnissen, CAPAS und Risikoanalysen
  
• Planung und Auswertung des Umgebungsmonitoring
  
• Beteiligung an Projektarbeiten zur Optimierung von Prozessen

» Stellenbeschreibung