QC Administration Specialist (m/w/d)

Ihr Profil:

• Ausbildung: abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung auf Bachelorniveau
  
• Erfahrung in der Qualitätskontrolle
  
• sichere EDV-Kenntnisse im Office Bereich sowie SAP, LIMS und weiteren Gerätesoftwares.
  
• Erfahrung im Bereich der Prüfung von Arzneimitteln im GMP-Umfeld
  
• Sehr gute mündliche und schriftliche Deutsch- und Englischkenntnisse
  
• Lösungsorientierte Arbeitsweise
  
• Kommunikationsstarke und teamfähige Persönlichkeit mit einer zuverlässigen und sorgfältigen Arbeitsweise
  
• Priorisierung und funktionsübergreifendes Denken

Ihre Aufgaben:

• Kontrolliert Analysenresultate nach dem Vier-Augen-Prinzip
  
• Übernimmt div. GMP-Aktivitäten (z. B. Erstellen von SOPs, Analysenvorschriften, Spezifikationen)
  
• Einarbeitung neuer Mitarbeitende
  
• Sicherstellung einer aktuellen und einwandfreien Nachweisdokumentation (z.B. Analysenberichte, Laborjournale, Produkteordner, Gerätelogbücher), einschliesslich deren Archivierung
  
• Erhaltung des einwandfreien Zustands von Räumlichkeiten und Equipment im Bereich QK (incl. Wartung, Kalibrierung, Qualifizierung etc.)
  
• Verwaltung der Stammdaten im LIMS
  
• Verwaltung der Stammdaten im SAP
  
• Verwaltung der Analysenmuster im LIMS
  
• Führung der Q-Sichtenpflege im SAP
  
• Durchführung der "Technischen Freigabe" (Laborabschluss) für die Materialarten BULK und FERT
  
• Bearbeitung/Bewertung von Abweichungen auf Stufe Mitarbeiter
  
• Auslesen von Dataloggers
  
• Unterstützung des Stability-Teams

» Stellenbeschreibung