Technischer Assistent - Qualitätskontrolle mRNA-Herstellung (m/w/d)

Ihr Profil:

• Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant, Chemisch-technischer Assistent (CTA), Biologielaborant, Biologisch-technischer Assistent (BTA), Pharmazeutisch-technischer Assistent (PTA) (m/w/d) oder vergleichbar
  
• Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Qualitätskontrolle) sowie Kenntnisse und Erfahrungen in der (bio)chemischen Analytik von Arzneimitteln oder artverwandten Stoffen
  
• Erfahrung im Umgang mit qPCR oder HPLC-basierten Methoden ist wünschenswert
  
• Möglichst Kenntnisse und Erfahrungen in den analytischen Methoden der Photometrie, Kapillarelektrophorese (CE), Arzneibuch Methoden (Ph. Eur.)
  
• Sichere Anwenderkenntnisse in MS Office
  
• Gute Deutsch- und möglichst Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  
• Strukturierte und terminorientierte Arbeitsweise, hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Flexibilität, rasche Auffassungsgabe, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit und Belastbarkeit

Ihre Aufgaben:

In Ihrer Rolle als Technischer Assistent - Qualitätskontrolle mRNA-Herstellung (m/w/d) sind Sie maßgeblich für die Durchführung biochemischer und physikalischer Analytik von Rohstoffen, Hilfsstoffen und APIs im Zusammenhang der mRNA-Herstellung verantwortlich. Ferner begleiten Sie Musterzüge von Rohmaterialien und weiteren chemischen Hilfsstoffen. Die Sicherstellung einer GMP-gerechten Dokumentation und Unterstützung der Methodenvalidierung durch Zusammenarbeit mit fachlichen Experten gehören ebenfalls in Ihren Aufgabenbereich.

Weitere Tätigkeitsfelder beinhalten die Optimierung modernster Analysemethoden in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen und das Handling von Rückstellmustern, Kontrolle von GMP Dokumentationen, Bearbeitung von OOX Untersuchungen und Abweichungen. Außerdem sind Sie für die Erstellung von Prüfmethoden, SOP's und Bedienungsanleitungen zuständig.

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