Senior Qualitätsmanager (m/w/d)

Ihr Profil:

• Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium, idealerweise im Bereich der Naturwissenschaften
  
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder Qualitätsmanagementsystemen in Zusammenhang mit Medizinprodukten
  
• Kompetenz und Expertise, um ein fundiertes Produkt- Know-How zu entwickeln
  
• Sie sind erfahren bei der Anwendung und Auslegung von Normen und Richtlinien im Bereiche Risikomanagement, insbesondere ISO 14971
  
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  
• Projektmanagement-, SAP- und Trackwise-Kenntnisse sind von Vorteil
  
• Die gängigen MS Office Anwendungen nutzen Sie gekonnt
  
• Eine strukturierte Arbeitsweise und sehr gutes analytisches Denken zeichnen Sie aus
  
• Entscheidungen übernehmen Sie mit Freude und hoher Selbstständigkeit

Ihre Aufgaben:

• Als Senior Qualitätsmanager (w/m/d) bearbeiten und koordinieren Sie das Abweichungs- und Risikomanagement innerhalb der Abteilung Quality Management Compliance
  
• Innerhalb der täglichen Bearbeitung der qualitätsrelevanten Themen bewerten Sie auftretende beziehungsweise mögliche Produktrisiken zusammen mit den jeweiligen Fachbereichen, leiten risikominimierende Maßnahmen ein und arbeiten den funktionalen Entscheidungsträgern des Qualitätsmanagements zu (zum Beispiel QMB, PRRC)
  
• Sie agieren als Schnittstelle für Behörden im Rahmen von eingeleiteten Marktmaßnahmen
  
• Zur Weiterentwicklung der operativen Prozesse sowie zur Verbesserung der Produktqualität leiten oder unterstützen Sie entsprechende Projekte und Initiativen
  
• Die Unterstützung bei internen/externen Audits und Behördeninspektionen sowie die Durchführung von Mitarbeiterschulungen im Themengebiet gehört ebenfalls zu Ihrem Aufgabengebiet

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