QC Microbiology Specialist (Utilities Monitoring) (m/w/d)

Ihr Profil:

• Sie haben Mikrobiologiekenntnisse und sind technikaffin. Neben einer analytischen Denk- und strukturierten Arbeitsweise, sowie einer ausgeprägten Team- und Kommunikationsfähigkeit bringen Sie zudem auch folgende Qualifikationen mit:
  
• Hochschulabschluss in Biologie mit Schwerpunkt Mikrobiologie, Lebensmitteltechnologie oder einem gleichwertigen Studiengang
  
• Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle, Mikrobiologie oder Qualitätssicherung, im Bereich Utilities und/oder in der Sterilproduktion (aseptischer Bereich)
  
• Kenntnisse der EU-, FDA-, cGMP- und cGLP-Vorschriften sind von Vorteil
  
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  
• Eigeninitiative bei der Durchführung von Projekten zur Verbesserung des Qualitätsniveaus
  
• Sehr sichere MS-Office-Kenntnisse
  
• Starke Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeit

Ihre Aufgaben:

• Durchführung, Auswertung/Berechnung und Dokumentation von Analysen/Ergebnissen im Bereich Utilities
  
• Kontrolle der Rohdaten
  
• Verifizierung von Analysenergebnissen
  
• cGMP-konforme Aufbereitung der Ergebnisse in Papier- und elektronischer Form
  
• Mithilfe bei der Durchführung von organisatorischen und administrativen Aufgaben im Bereich Utilities
  
• Mithilfe bei allgemeinen Laborarbeiten und allgemeinen Aufgaben/Projekten im Bereich Utilities
  
• Durchführung von Sonderaufgaben nach Absprache mit dem Vorgesetzten
  
• Durchführung von Projekten und Maßnahmen in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (z.B. der Produktion) im eigenen Verantwortungsbereich
  
• Koordination und Mithilfe bei der Analyse und Dokumentation von Abweichungen
  
• Koordination und Mithilfe bei der Festlegung und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen
  
• Sicherstellung der Erstellung und Auswertung von Trendberichten im Bereich Utilities
  
• Selbstständige Erstellung und Bearbeitung von Abweichungs-Records und Changes
  
• Schulung zu Änderungen in GMP-Dokumenten und Probenahme von Laborpersonal und Musterziehern
  
• Koordination von Qualifizierungsaktivitäten mit anderen Abteilungen einschließlich cGMP-konformer Dokumentation

» Stellenbeschreibung