Laborleiter Bioanalytik (m/w/d)

Ihr Profil:

• Naturwissenschaftliches Studium vorzugsweise der Biochemie, Molekularbiologie oder Pharmazie
  
• Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung und Prüfung von Arzneimitteln mit fundiertem Fachwissen der pharmazeutischen Analytik von ADCs und neuen Modalitäten (Zellbasierte Bioassays, ELISA, HPLC, Kapillarelektrophorese, PCR, qPCR, etc.),
  
• Sehr gute Englischkenntnisse sowie interkulturelle Kompetenz aufgrund der diversen internationalen Schnittstellen
  
• Organisatorisches Geschick sowie Führungsqualitäten zur Planung, Organisation und Kontrolle des Einsatzes von Mitarbeitern
  
• Flexibilität und Belastbarkeit, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
  
• Entscheidungs- und Problemlösungskompetenz

Ihre Aufgaben:

• Bearbeitung eines oder mehrerer Entwicklungsprojekte (ADCs) sowie funktionales Management der Laborgruppen (Priorisierung der Aufgaben und Koordination der Mitarbeiter unter Berücksichtigung der verfügbaren Ressourcen und der global project timelines)
  
• Entwicklung, Validierung und Optimierung analytischer Methoden für ADCs und zukünftige neue Modalitäten
  
• Planung, Koordination und Kontrolle von Produktfreigaben und Stabilitätsprüfungen sowie statistische Auswertungen der Daten zur Ableitung von Haltbarkeitsaussagen und Spezifikationen
  
• Planung und Durchführung von analytischen Methodentransfers innerhalb des Konzerns sowie zu CMOs
  
• Mitwirkung bei der Erstellung des CMC-Teils von Zulassungsanträgen für EU, US, Asien und Lateinamerika
  
• Fachlicher input und Präsentation von Ergebnissen in nationalen und internationalen Projektmeetings
  
• Führung, Weiterentwicklung und Beurteilung der unterstellten Mitarbeiter

» Stellenbeschreibung