Senior Scientific Expert, Teamlead, mikrobiologische Qualitätskontrolle (m/w/d)

Ihr Profil:

• BSc, MSc oder PhD in Mikrobiologie, Molekularbiologie, Molekularökologie oder Labortechniker/in, Laborant/in, Biologisch-technische/r Assistent/in (BTA), Medizinisch-technische/r Assistent/in (MTA), mit langjährigen Erfahrung im Bereich der mikrobiologischen Qualitätskontrolle in kontrollierten Umgebung
  
• Exzellentes Verständnis für Gute Praxis und sehr gute FDA, EMA, EP/USP Fachkenntnisse in Bezug auf mikrobiologischen Standardmethoden
  
• Sehr Gutes Verständnis der Hygiene und der aseptischen Prozesse
  
• Analytisches Denkvermögen
  
• Operatives Denken und Handeln, sowie Fähigkeit Prozessverbesserungspotenzial zu erkennen und zu implementieren
  
• Führungserfahrung und Führungskompetenz
  
• Fünf Jahre QC Mikrobiologie Erfahrung im kontrollierten Umfeld
  
• Erfahrung in Kunden- und Behördenaudits

Ihre Aufgaben:

• Fachtechnische- und Personalbetreuung der Laborgruppe mit 14 Mitarbeitenden
  
• Sicherstellung der GMP compliance und Alignment mit Reliability Standards
  
• Verantwortung für mikrobiologische Tests und Gerätschaften
  
• Koordination und Planung der Aktivitäten mit entsprechenden Funktionsgruppen
  
• Sicherstellung von korrekt durchgeführten Reviews und Audittrails gemäss ALCOA Prinzipien der GDocP
  
• Ursachenanalyse bei möglichen Abweichungen und Verantwortung für den rechtzeitigen Abschluss, sowie für sachgerecht definierten Folgeaktionen, um reoccurence zu vermeiden
  
• Führung von GMP-Schulungen und Sicherstellung der Qualifizierung der Mitarbeitenden
  
• Optimierung von bestehenden Methoden und Verfassen von neuen Methods SOPs, sowie Implementierung von Änderungen
  
• Definieren und Verfassen von Risikobewertunge

» Stellenbeschreibung