Associate GMP Production Fill & Finish (m/w/d)

Ihr Profil:

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
  
• Fundierte Berufserfahrung im regulierten Umfeld
  
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
  
• Erweiterte MS-Office Kenntnisse
  
• Schnelle Auffassungsgabe sowie eine präzise und zuverlässige Arbeitsweise
  
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit

Ihre Aufgaben:

• Teilnahme am GMP Produktionsprozess bei Personalengpässen, Unterstützung bei der Identifizierung und Umsetzung von Prozessverbesserungen im Routineprozess. Übernahme von Rufbereitschaft im 1st Level Support
  
• Eigenständige Erstellung von GMP relevanten Dokumenten wie z.B. Abweichungsmeldungen, Fehleruntersuchungen, SOPs und Herstellungsanweisungen, Qualifizierung- und Validierungsunterlagen, Berichte, Change Control Anträge
  
• Fachliche Ausarbeitung von Einarbeitungsplänen und Schulungsplänen für den Zuständigkeitsbereich, Eigenständiges Planen und Durchführung von theoretischen und praktischen Schulungen zur GMP Produktion (inkl. Erstellung von Schulungsunterlagen, Koordination und Tracking von CAPA-Schulungen), Harmonisierung des Schulungsstatus zwischen den Schichtteams, fachliche Führung von Schichtmitarbeitern
  
• Koordination und Durchführung von Testläufen, Validierungsläufen und Entwicklungsläufen inklusive der Erstellung der relevanten Pläne und Berichte und Betreuung der Mitarbeiter bei der Durchführung, Unterstützung bei der Gerätequalifizierung.
  
• Übernahme von Delegationsaufgaben der Modulleitung

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