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03.11.2024

(Senior) Regulatory Affairs Manager MDSAP (m/w/d)

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Ihr Profil:

  • Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches beziehungsweise naturwissenschaftliches Studium und haben idealerweise mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs bei einem Medizinproduktehersteller
  • Sie verfügen über verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sie sind ein Organisationstalent und haben Freude an der Erstellung von zulassungsbezogenen Verfahrensanweisungen
  • Sie interagieren konstruktiv, übernehmen Verantwortung und teilen aktiv Ihr Wissen
  • Als (Senior) Regulatory Affairs Manager (w/m/d) MDSAP überzeugen Sie durch Leistung und erzielen herausragende Ergebnisse
  • Sie handeln kundenorientiert, finden gemeinsame Lösungen und vernetzen sich nachhaltig und partnerschaftlich

Ihre Aufgaben:

  • Sie legen Zulassungsstrategien fest, prüfen zulassungsrelevante Dokumente wie zum Beispiel Technische Dokumentationen auf Konformität beziehungsweise Vollständigkeit und stellen diese für die jeweilige Zulassungsbehörde und die entsprechenden Zielmärkte zusammen
  • Sie leiten Zulassungsprojekte
  • Als (Senior) Regulatory Affairs Manager (w/m/d) MDSAP sind Sie bei Rückfragen Ansprechpartner (w/m/d) für Behörden und informieren diese über Produktänderungen
  • Sie überwachen die Gültigkeit von Zertifikaten
  • Sie arbeiten in Fachverbänden und Normungsgremien mit
  • Sie beraten das Management und weitere interne Schnittstellen beim regulatorischen "Market Access", zum Beispiel bei der Erarbeitung der Strategie, insbesondere bei Neuentwicklungen und dem Priorisieren von Zielmärkten
  • Sie treiben die Digitalisierung des eigenen Bereichs voran


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
B. Braun Aesculap AG
Einsatzort:
78532 Tuttlingen
Befristet:
Nein
Art:
Vollzeit