(Senior) Regulatory Affairs Manager MDSAP (m/w/d)
Ihr Profil:
- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches beziehungsweise naturwissenschaftliches Studium und haben idealerweise mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs bei einem Medizinproduktehersteller
- Sie verfügen über verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie sind ein Organisationstalent und haben Freude an der Erstellung von zulassungsbezogenen Verfahrensanweisungen
- Sie interagieren konstruktiv, übernehmen Verantwortung und teilen aktiv Ihr Wissen
- Als (Senior) Regulatory Affairs Manager (w/m/d) MDSAP überzeugen Sie durch Leistung und erzielen herausragende Ergebnisse
- Sie handeln kundenorientiert, finden gemeinsame Lösungen und vernetzen sich nachhaltig und partnerschaftlich
Ihre Aufgaben:
- Sie legen Zulassungsstrategien fest, prüfen zulassungsrelevante Dokumente wie zum Beispiel Technische Dokumentationen auf Konformität beziehungsweise Vollständigkeit und stellen diese für die jeweilige Zulassungsbehörde und die entsprechenden Zielmärkte zusammen
- Sie leiten Zulassungsprojekte
- Als (Senior) Regulatory Affairs Manager (w/m/d) MDSAP sind Sie bei Rückfragen Ansprechpartner (w/m/d) für Behörden und informieren diese über Produktänderungen
- Sie überwachen die Gültigkeit von Zertifikaten
- Sie arbeiten in Fachverbänden und Normungsgremien mit
- Sie beraten das Management und weitere interne Schnittstellen beim regulatorischen "Market Access", zum Beispiel bei der Erarbeitung der Strategie, insbesondere bei Neuentwicklungen und dem Priorisieren von Zielmärkten
- Sie treiben die Digitalisierung des eigenen Bereichs voran
Arbeitgeber:
B. Braun Aesculap AG
Einsatzort:
78532 Tuttlingen
Befristet:
Nein
Art:
Vollzeit