(Senior) Qualitätsmanager R&D Pharmaceuticals (m/w/d)

Ihr Profil:

• Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften (Pharmatechnik, Pharmazie, Verfahrenstechnik, Lebensmitteltechnologie oder Chemie)
  Sie besitzen mehrjährige Berufserfahrung in den Bereichen Qualitätsmanagement und/oder -sicherung von Arzneimitteln oder in der Arzneimittelentwicklung
  
• Idealerweise verfügen Sie über Grundkenntnisse der Medical Device Regulation (MDR) und der relevanten ISO-Standards (z. B. 13485)
  
• Erste Erfahrungen im Projektmanagement sind von Vorteil
  
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab

Ihre Aufgaben:

• Sie sind verantwortlich für die Weiterentwicklung und Lenkung eines Qualitätsmanagementsystems (IMS) im Bereich der Arzneimittelentwicklung, insbesondere für das Pharma Technikum, unter Berücksichtigung des ICH Q10
  
• Sie überwachen die Einhaltung der regulatorischen, normativen und GMP-Anforderungen für die Fertigung von Arzneimitteln und Medizinprodukten im Rahmen von Entwicklungs- und Up-Scaling-Aktivitäten
  
• Sie betreuen Entwicklungs- und Lifecycle Projekte aus der Qualitätsmanagementperspektive
  
• Sie übernehmen die Prüfung und Genehmigung von entwicklungs- und produktlebenszyklusspezifischer Dokumentation, auch standortübergreifend
  
• Sie verantworten die Beurteilung der Projektergebnisse in den jeweiligen Projektphasen
  
• Die Lenkung und Dokumentation von bereichsbezogenen Abweichungen sowie Koordination, Überwachung und Bericht über Fehleranalysen und Korrekturmaßnahmen gehören ebenfalls zu Ihren Aufgaben
  
• Sie prüfen und genehmigen bereichsbezogene SOPs sowie Qualifizierungs- und Validierungspläne und -berichte
  
• Im Bereich R&D Pharmaceuticals planen Sie Ihre und Audits Dritter und führen diese durch

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