Team Lead Quality Assurance (QA) Pharmaceutical & Bio Compounds Development (m/w/d)

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit weiterführender Qualifikation und mehrjähriger Industrieerfahrung im Bereich der pharmazeutischen Herstellung
  
• Mindestens sechs Jahre Berufserfahrung im GxP-regulierten Umfeld; davon mindestens drei Jahre in der Qualitätssicherung/-kontrolle
  
• Mindestens zwei Jahre Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern
  
• Ausgezeichnete Kenntnisse in nationalen und internationalen GMP-Regelwerken und Gesetzen im pharmazeutischen Bereich
  
• Kenntnisse im Umgang mit ATMPs und mRNA-Vakzinen und Klinikmusterherstellung sind von Vorteil
  
• Beharrlichkeit, Durchsetzungsvermögen und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
  
• Fähigkeit zur Teamarbeit in einem multinationalen/multikulturellen Team
  
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  
• Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit gängigen Software-Applikationen wie z.B. MS-Office

Ihre Aufgaben:

• Leitung und disziplinarische Führung eines Teams von derzeit neun Mitarbeitern inkl. Coaching und Entwicklung der Mitarbeiter
  
• Fachliche Verantwortung bezüglich qualitätsrelevanter Themen in den zu betreuenden Bereichen
  Verantwortung für die Umsetzung / Aufrechterhaltung eines GMP-konformen Betriebs und der Einhaltung der regulatorischen Vorschriften bei der Herstellung, Prüfung und Freigabe der Produkte (z.B. SOPs, Qualifizierungen, Validierungen) Überwachung, regelmäßige Bewertung und Anpassung der Qualitätssysteme und -prozesse
  
• Verantwortung für die Systemcompliance im betreuten Bereich im Standardbetrieb
  
• Verantwortung für die Betreuung von Inspektionen und Audits im eigenen Bereich
  
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Verwaltung von Änderungskontrollen und Abweichungen sowie bei der Durchführung von Untersuchungen, der Bewertung und der Sichtung von auftretenden Abweichungen
  
• Planung von Konzepten zur Selbstinspektion, sowie Durchführung von und Mitwirkung bei Selbstinspektionen; Überwachung von Folgemaßnahmen
  
• Leitung und Mitwirkung bei werksweiten Projekten zur Verbesserung der Qualität

» Stellenbeschreibung