Specialist Biosampling Quality Compliance (m/w/d)

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung (MTLA / BTA) oder abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung (z.B. Humanbiologie, Biologie, Biochemie, Biotechnologie)
  
• Mind. 3-5 Jahre relevante Berufserfahrung im regulierten Bereich (GCLP)
  
• Fundierte Kenntnisse in der Gerätequalifizierung
  
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten zur effizienten Weitergabe von Informationen an Projektteams und andere wichtige Interessengruppen
  
• Proaktive, sowie qualitätsorientierte und selbstständige Arbeitsweise
  
• Sehr gute analytische Fähigkeiten und strukturiertes Vorgehen
  
• Freude an Teamarbeit
  
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Aufgaben:

• Bearbeitung, Erstellung und Umsetzung von Änderungsanträgen, Abweichungen und SOPs; Unterstützung/Durchführung von korrigierenden und vorbeugenden Maßnahmen (CAPA)
  
• Praktische und formelle Gerätequalifizierung, Bereitstellung der relevanten Dokumente und Überwachung von Wartungen
  
• Enge Zusammenarbeit und Austausch mit dem QA-GCP for Labs Team sowie deren Beteiligung an Meetings
  
• Gesamtüberblick über das Dokumentensystem innerhalb der Biosampling Unit (Reviewprozesse auslösen, koordinieren und inhaltliche Prüfung)

» Stellenbeschreibung