PTA / CTA als Drug Regulatory Affairs Officer (m/w/d)

Ihr Profil:

• Naturwissenschaftlich-technische Berufsausbildung (z.B. Chemielaborant (m/w/d), CTA, PTA), medizinische/r Fachangestellte/r mit Interesse im Pharmabereich
  
• Gute Anwenderkenntnisse der MS-Office-Programme
  
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse; Englischkenntnisse vor allem in Schriftform

Ihre Aufgaben:

• Mitarbeit bei der Erstellung von Unterlagen für Änderungsanzeigen zu Herstellung, Prüfung und Stabilität von Fertigarzneimitteln und Wirkstoffen für Arzneimittelzulassungen
  
• Unterstützung bei der Koordination und Abwicklung von Qualitätsmanagement-Aufgaben (z.B. Change Controls) in einer GMP-regulierten Arzneimittelproduktion
  
• Erstellung von Analysenzertifikaten für Rohstoffe, Packmittel, Wirkstoffe und Fertigarzneimittel
  
• Informationsverarbeitung und -weiterleitung zu Änderungsanzeigen, Zulassungsverlängerungen, Neuzulassungsverfahren

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