Quality Assurance Manager QA Aseptic Compliance (m/w/d)

Dein Profil:

• Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biologie, Biotechnologie, Mikrobiologie) oder Du bist Ingenieur / Maschinenbauer mit Erfahrung in der Reinraumqualifizierung
  
• Du bringst idealerweise einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle) mit
  
• Du verfügst über fundierte Kenntnisse der aktuellen GMP-Regularien in Bezug auf Kontaminationskontrollen in der pharmazeutischen Herstellung
  
• Du besitzt organisatorisches Talent und arbeitest gerne im Team Deine hohe Lern- und Leistungsbereitschaft zeichnet sich aus
  
• Deine Kommunikationsstärke stellst du in Deutsch und in Englisch sicher unter Beweis

Deine Aufgaben:

• Du stellst die gesetzlichen und firmeneigenen Qualitätsstandards im Bereich der aseptischen Herstellung von Arzneimitteln und klinischen Prüfmustern sowie allgemeiner Betriebshygiene sicher und entwickelst diese weiter
  
• Die ständige Optimierung von bereichsübergreifenden Hygienekonzepten und Kontaminationskontrollmechanismen (Umgebungsmonitoring, Schädlingsbekämpfung etc.) gehört zu deinen Aufgaben
  
• Du erstellst, prüfst, genehmigst und pflegst relevante GMP-Dokumente (z. B. Risikoanalysen, Validierungsdokumente, Änderungskontrolle)
  
• Teil deiner Aufgabe ist außerdem die Bewertung und Genehmigung von Abweichungen und daraus abzuleitenden Maßnahmen (z. B. im Zuge der mikrobiologischen Umgebungskontrolle, aseptischen Produktion / Prozesssimulation)
  
• Zu deinen Aufgaben gehört auch das Durchführen interner Audits und Prozessbeobachtungen zur Überwachung und Sicherstellung der Qualitätsanforderungen
  
• Du führst hygienerelevante Schulungen für unsere Mitarbeiter durch und optimierst diese auch

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