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16.07.2024

Biotechnologe / Verfahrenstechniker / Pharmatechniker / Pharma-Ingenieur (m/w/d)

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Ihr Profil:

  • Eine abgeschlossenes (Fach-)Hochschulstudium im Bereich Pharmazietechnik, Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder eine vergleichbare Fachrichtung
  • Sie sind Ansprechpartner bzgl. Qualifizierung/Validierung, Wartung und Kalibrierung
  • Sie sind die Schnittstelle zu Produktions- und Technikbereichen
  • Sie prüfen und/oder genehmigen die relevanten Dokumente sowie allgemeine technische Dokumentation
  • Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Anforderungen bei Durchführung und Dokumentation
  • der genannten Arbeiten
  • Verantwortung für die Pflege des Dokumentationssystems
  • Bearbeitung von Abweichungsberichten im "Review Q" (DEV-Modul)
  • Mitarbeit als TechQA bei der Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen und Quality-Maßnahmen
  • Mitarbeiter als TechQA bei Change Control Prozessen
  • Prüfung und Freigabe der Monats- und Jahresberichte
  • Sie sind an der Erarbeitung der Monitoring und -vorschriften zuständig
  • Projektmitarbeit als TechQA gemäß Projektplan und Organigramm mit Schwerpunkt auf Inbetriebnahmen, Qualifizierung/Validierung und Schnittstellen zum QM-System
  • Sie überwachen kritische Tätigkeiten und Dokumentationen bei Kalibrierungen, Wartung und Reparaturen
  • Durchführung von Mitarbeiterschulungen
  • Präsentation der Qualifizierungs- und Validierungsdokumente im Rahmen vom GMP-Audits durch internationale Behörden und Kooperationspartner, sowie bei Selbstinspektionen
  • Berufserfahrung im genannten Tätigkeitsfeld
  • Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
  • Sicherer Umgang mit den MS-Office Produkten
  • Erfahrung im Projektmanagement sind wünschenswert
  • Grundlagen der Validierung/Qualifizierung
  • Zuverlässigkeit und Durchsetzungsstärke

Ihre Aufgaben:

  • Sie sind Ansprechpartner bzgl. Qualifizierung/Validierung, Wartung und Kalibrierung
  • Sie sind die Schnittstelle zu Produktions- und Technikbereichen
  • Sie prüfen und/oder genehmigen die relevanten Dokumente sowie allgemeine technische Dokumentation
  • Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Anforderungen bei Durchführung und Dokumentation der genannten Arbeiten
  • Verantwortung für die Pflege des Dokumentationssystems
  • Bearbeitung von Abweichungsberichten im "Review Q" (DEV-Modul)
  • Mitarbeit als TechQA bei der Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen und Quality-Maßnahmen
  • Mitarbeiter als TechQA bei Change Control Prozessen
  • Prüfung und Freigabe der Monats- und Jahresberichte
  • Sie sind an der Erarbeitung der Monitoring und -vorschriften zuständig
  • Projektmitarbeit als TechQA gemäß Projektplan und Organigramm mit Schwerpunkt auf Inbetriebnahmen, Qualifizierung/Validierung und Schnittstellen zum QM-System
  • Sie überwachen kritische Tätigkeiten und Dokumentationen bei Kalibrierungen, Wartung und Reparaturen
  • Durchführung von Mitarbeiterschulungen
  • Präsentation der Qualifizierungs- und Validierungsdokumente im Rahmen vom GMP-Audits durch internationale Behörden und Kooperationspartner, sowie bei Selbstinspektionen


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Einsatzort:
06849 Dessau
Befristet:
Nein
Art:
Vollzeit