Analytik NEWS
Das Online-Labormagazin
03.12.2022

Laborleiter Qualitätskontrolle Pharma (m/w/d)

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  • Verantwortung für die Wartung, die Räumlichkeiten und die Ausrüstung für die Durchführung der Prüfungen und Organisation/Betreuung der notwendigen Qualifizierungen/ Verifizierungen bzw. Validierungen (Prüfmittelüberwachung)
  • Unterstützung bei der Schulung des Personals, das im Bereich der Prüfung tätig ist
  • Optimieren der Qualitätskontrollorganisation und kontinuierliche Weiterentwicklung der etablierten GMP-Prozesse
  • Unterstützung bei der Durchführung von Selbstinspektionen und generellen Audits
  • Mitarbeit an verschiedenen multidisziplinären und/oder internationalen Projekten am Standort und standortübergreifend
  • Mitarbeiterführung und Personalverantwortung der unterstellten Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter
  • Review der Rohdaten zu analytischen Messungen sowie zugehörige Pläne, Protokolle und Berichte
  • Review Kalibrier- und Wartungsprotokolle und Logbücher (Prüfmittelüberwachung) (von LQK dauerhaft an LL in Vertretungsfunktion delegiert)
  • Erstellung von SOP und Erstellung/ Review von Anweisungen im Bereich Qualitätskontrolle Rohstoffe
  • Freigabe/ Verwendungsentscheid von Sekundärpackmitteln (von LQK dauerhaft an LL in Vertretungsfunktion delegiert)
  • Organisation/ Verwaltung der Referenzmaterialien
  • Personalverantwortung für unterstellte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter
  • Budgetverantwortung
  • abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium oder chemisch-technische Ausbildung mit langjähriger Laborleitungserfahrung
  • mindestens 2 Jahre analytische Berufserfahrung in der Pharmaindustrie sowie erste Führungserfahrung
  • Fundierte Kenntnisse in der Entwicklung von Analysenmethoden und Qualitätskontrollprüfungen, insbesondere im GMP regulierten Umfeld eines herstellenden pharmazeutischen Unternehmens
  • Fachspezifische Kenntnisse und Erfahrung bezgl. analytischer Systeme insbesondere HPLC und GC
  • verhandlungssichere Englischkenntnisse
  • Kenntnisse und Umgang mit MS Office sowie Laborinformationssystemen (LIMS)
  • idealerweise Kenntnisse im Umgang mit SAP


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
tesa Labtec GmbH
Einsatzort:
21147 Hamburg
Befristet:
Nein
Teilzeit:
Nein