Analytik NEWS
Das Online-Labormagazin
03.12.2022

Abteilungsleiter QA Systems (m/w/d)

Teilen:

  • Organisation und Leitung einer Abteilung mit 2 Teams
  • Die Pflege und Weiterentwicklung zentraler Qualitäts-Systeme sowie deren Übereinstimmung mit den
    gesetzlichen Vorgaben und dem Stand von Technik und Wissenschaft
  • Das Qualitätsmanagementsystem inklusive Implementierung arzneimittelrechtlicher Anforderungen
    weltweit gemäß der Konzernvorgaben in das Dokumentenmanagement-System des Standortes
  • Das globale und interne Change Management aller Produkte und Prozesse für die der Standort verantwortlich ist
  • Sicherstellung der QA Oversight für technische Systeme inklusive komplexer Computersysteme,
    die Computersystemvalidierung, Qualifizierung, Kalibrierung und Wartung von Equipment
  • Sicherstellung und Koordinierung der Umsetzung von Vorgaben zur Datenintegrität am Standort
  • Weiterentwicklung des Schulungssystems und die Koordination von GMP- und HSE-Schulungen am Standort
  • Das pharmazeutische Risikomanagement
  • Die Leitung bzw. Koordination von standortübergreifenden Qualitäts-, regulatorischen- und Standardisierungsprojekten
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium
  • Langjährige Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie und der Qualitätskontrolle/Qualitätssicherung
  • Sehr gute Kenntnisse der internationalen gesetzlichen und die Arzneimittelindustrie betreffenden Regelwerke auf den Gebieten GxP, Arbeitssicherheit, Umweltschutz/ Nachhaltigkeit
  • Gute Kenntnisse auf dem Gebiet der pharmazeutischen Technologie und moderner Analysenmethoden
  • Mehrjährige Erfahrungen in der Führung von Mitarbeitern
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Bayer AG
Einsatzort:
99427 Weimar
Befristet:
Nein
Teilzeit:
Nein