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29.11.2022

Betriebsingenieur Reinstmedien (m/w/d)

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Fachliche und persönliche Anforderungen:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium oder eine Ausbildung zum Techniker mit Schwerpunkt Bio- Chemie- Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Versorgungstechnik oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Fundierte Berufserfahrung im Betrieb von Reinstmedien oder ähnlichen Systemen
  • Sehr gute Fachkenntnisse im Bereich der Reinstmedien, sowie der zugehörigen Prozessautomation
  • Kenntnisse im Bereich der pharmazeutischen Anlagenqualifizierung sowie im Bereich Operational Excellence wünschenswert
  • Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften
  • Affinität zu digitalen und innovativen Technologien
  • Gute Kenntnisse in MS-Office und Sharepoint
  • Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie exakte Arbeitsweise und Flexibilität
  • Hands-On Mentalität, eigenständige Arbeitsweise und Engagement
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Angaben zur Tätigkeit:

  • Technische Betreuung der Reinstmediensysteme für Wasser, Dampf und Gase (PW, WFI, CS, CCA, N2) im Werk Pfaffenhofen mit den dazugehörigen computergestützten Systemen
  • Initiierung, Projektierung und Umsetzung von Optimierungsmaßnahmen aus technischen, wirtschaftlichen, GMP- und EHS-Gesichtspunkten
  • Sicherstellung der GMP- und EHS-Compliance der technischen Ausrüstung und deren Einsatzbereitschaft
  • Mitwirkung bei der Digitalisierung der Anlagen und bei der Etablierung innovativer Technologien und Lösungsansätzen
  • Verantwortung für die GMP-gerechte Abarbeitung von Abweichungen, das Trouble Shooting, die Durchführung von Root-Cause Analysen und
  • Implementierung von CAPA-Maßnahmen sowie Change-Control-Verfahren
  • Mitarbeit bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen
  • Erstellung von Arbeitsanweisungen und Risikoanalysen sowie Durchführung von Mitarbeiter-Schulungen
  • Enge Zusammenarbeit mit den Produktions- und Entwicklungsabteilungen, EHS, IT sowie Lieferanten


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Einsatzort:
85276 Pfaffenhofen an der Ilm
Befristet:
Nein
Teilzeit:
Nein