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30.09.2022

Biologielaborant in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle (m/w/d)

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Was Sie mitbringen

  • Biologielaborant (m/w/d) mit mehrjähriger Erfahrung, bzw. Biologisch-Technischer Assistent (m/w/d) mit langjähriger Erfahrung
  • Gute Kenntnisse im Bereich der Mikrobiologie und erste Kenntnisse der Arbeit im GMP-Bereich wünschenswert
  • Erfahrung in der Arbeit unter aseptischen Bedingungen sowie Erfahrung mit der Arbeit am Isolator wünschenswert
  • Sehr gute Kenntnisse verschiedener mikrobiologischer Prüf- und Kontrollmethoden, Erfahrung in der Durchführung der Prüfung auf Sterilität (Membranfiltration) wünschenswert
  • Gute EDV-Kenntnisse einschließlich MS Excel und Word
  • Hohe Flexibilität, kombiniert mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein sowie selbständige, ergebnisorientierte und pro-aktive Arbeitsweise
  • Bereitschaft zur Übernahme von Spät- und Samstagsdiensten
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse sind erwünscht

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten

  • Selbstständige Durchführung der Prüfung auf Sterilität von Fertigarzneimitteln, Wirk- und Hilfsstoffen sowie Packmitteln und Reinstmedien
  • Arbeit am Isolator unter aseptischen Bedingungen
  • Bereitschaft zur Übernahme von Sonderaufgaben z. B. im Rahmen der Einführung neuer Testmethoden, Automatisierung und Methodenvalidierung,
  • Vor-Ort-Ausbildung, fachliche Anleitung von neuen Mitarbeitern und Praktikanten
  • Erstellung von Prüfvorschriften, SOPs und Berichten sowie von Abweichungsberichten und Nachhalten von CAPAs
  • Auswertung und Dokumentation der Rohdaten gemäß gültiger GMP-Regeln und Data Integrity-Anforderungen
  • Darstellung von Methoden und Ergebnissen bei Inspektionen von Behörden und Kunden
  • Bereitschaft zur Einarbeitung in andere Laborbereiche, z. B. Endotoxinprüfung, Keimzahlprüfung, Keimidentifizierung, Produktionsbetreuung und / oder Nährmedienherstellung


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Bayer AG
Einsatzort:
42113 Wuppertal-Aprath
Befristet:
Nein
Teilzeit:
Nein