Analytik NEWS
Das Online-Labormagazin
26.09.2022

QC Manager Stability (m/w/d)

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Anforderungsprofil:

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung als Laborant/-in EFZ oder vergleichbare Ausbildung
  • Erfahrung im chemisch-analytischen Bereich und in der Untersuchung von analytischen Abweichungen erwünscht
  • Ausgewiesene Erfahrung in der Planung, Durchführung und Beurteilung von Stabilitätsuntersuchungen
  • Lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Erfahrung im Umgang mit MS-Office-Programmen, LIMS und SAP
  • Kommunikative, teamfähige Persönlichkeit, zuverlässige und sorgfältige Arbeitsweise, klarer Blick für Prioritäten und funktionsübergreifendes Denken

Verantwortlichkeiten:

  • Koordination der Beschaffung, Lagerung, des Transports und der Analytik von Stabilitätsmustern
  • Erstellung und Prüfung von Stabilitätsplänen
  • Einlagerung und Auslagerung von Stabilitätsmustern
  • Kommunikation mit Kunden hinsichtlich Stabilitätsprotokollen und Ergebnissen laufender Studien
  • Selbständige Untersuchung und Bewertung von Analyseergebnissen von externen und internen Laboren unter Einhaltung von OOE, OOT, OOS Richtlinien gemäss gültiger SOPs
  • Zusammenstellung von Daten in Übersichten und Statistiken zur Kommunikation intern (Regulatory) und mit Kunden
  • Überprüfung des relevanten Abschnitts der Stabilität in Dossiers von Licensing-In Produkten
  • Erstellung des Stabilitätsabschnitts in Product Quality Review
  • Mithilfe bei der Anpassung von Stabilitätsspezifikationen basierend auf Stabilitätsdaten etablierter Produkte
  • Kostenkontrolle, Bearbeitung von Rechnungen und Erstellung von Kostenabschätzungen für Kundenprojekte
  • Koordination der Prüfmittelüberwachung (Klimakammern, Datenlogger)
  • Mithilfe bei der Erstellung von GMP Dokumenten


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
Acino Pharma AG
Einsatzort:
4253 Liesberg [CH]
Befristet:
Nein
Teilzeit:
Nein