Analytik NEWS
Das Online-Labormagazin
01.10.2022

Manager Qualitätskontrolle mikrobiologische Analytik (m/w/d)

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Das bringst du mit:

  • Abgeschlossenes Studium in Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie oder einem anderen technischen/wissenschaftlichen Bereich wünschenswert
  • Mehrjährige Berufserfahrung im regulierten Pharmaumfeld (GMP) oder einschlägige Erfahrung in der analytischen Qualitätskontrolle
  • Fundierte Kenntnisse auf dem Feld der mikrobiologischen Prüfung (bio)pharmazeutischer Wirkstoffe und Arzneimittel (Keimzahlbestimmung,
  • Sterilitätstestung, Nachweis von Endotoxinen, etc.)
  • Fundierte Kenntnisse in der GMP-gerechten Dokumentation (Abweichungsmanagement, OOS, CAPA, Change Control) sowie ein hohes Maß an
  • Problemlösungskompetenz
  • Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, starke Kommunikations- und Teamführungskompetenzen
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:

  • Aufbau und fachliche sowie disziplinarische Führung eines Laborteams der mikrobiologischen Qualitätskontrolle am Standort Pilot Facility
  • Kontrolle von Prüfprotokollen der Zwischen- und Endproduktanalytik, sowie von In-Prozess Kontrollen
  • Durchführung von chargenbezogenen Audit Trail Reviews
  • Kapazitätsplanung von Personal und Analysegeräten zur Gewährleistung der Analysekontinuität
  • Planung praktischer sowie Durchführung theoretischer Schulungen als Schulungsbeauftragter für das Laborteam


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
BioNTech AG
Einsatzort:
55131 Mainz
Befristet:
Nein
Teilzeit:
Nein