Analytik NEWS
Das Online-Labormagazin
01.10.2022

Wissenschaftler Qualitätskontrolle Biopotency (m/w/d)

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Das bringst du mit:

  • Abgeschlossenes Studium in Biowissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Einschlägige Berufserfahrung in einem GxP-regulierten Bereich mit Bezug zu zellbasierten Assays
  • Erfahrung in gentechnischen Arbeiten, Durchflusszytometrie und zellbasierten Reporter-Assays im multiwell-Format
  • Erfahrung in der Erstellung von Qualitätsdokumenten sowie in der Zusammenarbeit mit Auftragslaboren
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
  • Kommunikations- und Kooperationsstärke

Deine Aufgaben im Einzelnen sind:

  • Pharmazeutische Qualitätskontrolle mittels Biopotency-Assays zur Freigabe- und Stabilitätsprüfung im Rahmen der Herstellung klinischer Prüfpräparate
  • Etablierung, Optimierung und Validierung von Bioassays gemäß regulatorischer Erfordernisse
  • Erstellen von Vorgabedokumenten (wie SOPs, Entwicklungs- und Validierungspläne) und Vorlagen für die Durchführungsdokumentation sowie von Entwicklungs- und Validierungsberichten
  • Unterstützung bei der Auswahl und Koordination externer Auftragslabore inkl. der Kommunikation mit externen Auftragslaboren im Rahmen interdisziplinärer Projektteams sowie Planungs- und Dokumentationsaufgaben im Rahmen von Methodentransfers
  • Qualifizierung, Pflege und Instandhaltung von komplexen Laborgeräten sowie die Projektleitung Gentechnik


» Stellenbeschreibung


Arbeitgeber:
BioNTech AG
Einsatzort:
55131 Mainz
Befristet:
Nein
Teilzeit:
Nein